制药和临床前评价Advax佐剂节省剂量蚁毒液免疫治疗策略。

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Wanandy T, Honda-Okubo Y,戴维斯NW,玫瑰,综丝RJ,布朗SGA,樵夫RJ,彼得罗夫斯基N,威斯

制药和临床前评价Advax佐剂节省剂量蚁毒液免疫治疗策略。

J制药生物医学肛门。2019年8月5日,172:1-8。doi: 10.1016 / j.jpba.2019.04.017。Epub 2019年4月9日。

PubMed ID

31009889 (在PubMed

]

文摘

杰克跳的更广泛的临床应用的主要挑战蚁毒液免疫疗法(环流维特)蚁毒液的短缺需要手工采摘野生蚂蚁。佐剂通常用于在其他疫苗抗原抽出,从而有可能产生重大利益扩展环流供应如果他们同样加强环流维特免疫原性。本研究的目的是评估的理化和微生物的稳定性和小鼠免疫原性低剂量环流维特制定用小说多糖佐剂称为δ菊粉或者Advax。杰克跳蚁毒液(JJAV)蛋白质稳定性被UPLC-UV评估,sds - page, sds - page免疫印迹,和ELISA抑制。衍射光散射是用来评估Advax粒度分布;pH值和苄醇量化UPLC-UV被用来评估JJAV稀释剂的物理化学稳定性,内毒素含量和防腐剂功效测试是用于调查的微生物属性添加佐剂维特配方。评估辅助环流毒液免疫原性的影响,小鼠接种四次JJAV单独或制定Advax佐剂。环流维特制定Advax被发现理化和微生物稳定至少2天当储存在4和25摄氏度的趋势增加过敏效力观察超过2天的存储。低剂量JJAV制定Advax佐剂诱导显著高于JJAV-specific比高出5倍剂量的免疫球蛋白g JJAV,符合一个强大的allergen-sparing效果。医药数据提供了重要指导制定、存储和使用环流维特用Advax佐剂制定,与小鼠免疫原性的研究提供了一个强有力的理由临床试验,以测试计划的能力Advax JJAV辅助达到4倍剂量爱惜JJA-allergic人类患者。

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