一个intra-patient安慰剂对照第一阶段试验评价皮内注射的安全性和耐受性imm - 101在黑色素瘤。

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Stebbing J, Dalgleish Gifford-Moore,马丁,格里森C,威尔逊G,深色的LR,田庄J,不同年代

一个intra-patient安慰剂对照第一阶段试验评价皮内注射的安全性和耐受性imm - 101在黑色素瘤。

安杂志。2012;23 (5):1314 - 1319。doi: 10.1093 / annonc / mdr363。Epub 2011年9月19日。

PubMed ID

21930686 (在PubMed

]

文摘

背景:imm - 101是一个heat-killed先天和适应性immune-activating分枝杆菌产品;一个阶段我研究旨在确定患有黑素瘤的安全性和耐受性。患者和方法:一个intra-patient安慰剂对照研究评估三个剂量的安全性和耐受性,即0.1(1毫克/毫升),0.5(5毫克/毫升)和1.0毫克(10毫克/毫升)的imm - 101在黑色素瘤3期或4期。每个剂量服用升序排列的三个军团之一。根据观察结果:从病人服用0.1毫克剂量,它被认为是适当的进行剂量0.5毫克剂量的病人队列1.0毫克组,然后每组(n = 6)。治疗诱发不良事件,被认为是典型的接种后的状态(包括关节痛/疼痛、头痛和流感样症状)发生在所有剂量水平,随着注射部位反应。这些主要是温和的强度,解决了在几天内和支持性治疗反应良好。毕业后随访期间,两个临床反应(15%)观察到四期患者的疾病。结论:imm - 101是安全,耐受性良好,有理由在名义学习imm - 101 1.0毫克剂量来补充传统的细胞毒性治疗晚期癌症患者。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

imm - 101