随机、非盲、第二阶段研究的吉西他滨和没有imm - 101先进的胰腺癌。

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Dalgleish AG) Stebbing J,亚当森DJ, Arif党卫军,Bidoli P, Chang D, Cheeseman年代,Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, B Massuti McAdam K,麦克德莫特R,马丁•AJ Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni,卡罗尔KJ,不同Wagle年代,戈雅,党卫军

随机、非盲、第二阶段研究的吉西他滨和没有imm - 101先进的胰腺癌。

Br J癌症。2016年9月27日,115 (7):789 - 96。doi: 10.1038 / bjc.2016.271。Epub 2016年9月6日。

PubMed ID

27599039 (在PubMed

]

文摘

背景:免疫调制和吉西他滨评估1上,一个随机、非盲、二期,一线,(NCT01303172)概念验证研究,探索的安全性和耐受性imm - 101 (heat-killed obuense分枝杆菌;国家反恐怖主义中心的13365)与吉西他滨(GEM)先进的胰腺导管腺癌。方法:患者随机(2:1)imm - 101(10毫克ml (- l)皮内)+宝石(1000毫克(2)静脉注射;n = 75),或者单独宝石(n = 35)。安全评估频率和不良事件发生率(AEs)。总生存期(OS),无进展生存(PFS)和总体反应率(ORR)收集。结果:imm - 101是耐受性良好,类似的AE率和严重不良事件报告后,两组的免税额。操作系统中值intent-to-treat人口是6.7个月imm - 101 +宝石宝石v 5.6个月;虽然不显著,但危害比(人力资源)数值青睐imm - 101 +宝石(人力资源、0.68 (95% CI, 0.44 - -1.04, P = 0.074)。在一个预定义的转移组(84%),操作系统被大大改善了从4.4到7.0个月的imm - 101 +宝石(人力资源、0.54,95%可信区间0.33 - -0.87,P = 0.01)。 CONCLUSIONS: IMM-101 with GEM was as safe and well tolerated as GEM alone, and there was a suggestion of a beneficial effect on survival in patients with metastatic disease. This warrants further evaluation in an adequately powered confirmatory study.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

imm - 101