治疗的患者与mepolizumab hypereosinophilic综合症。
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治疗的患者与mepolizumab hypereosinophilic综合症。
郑传经地中海J。2008年3月20日,358 (12):1215 - 28。doi: 10.1056 / NEJMoa070812。Epub 2008年3月16日。
- PubMed ID
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18344568 (在PubMed]
- 文摘
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背景:hypereosinophilic综合征是一组疾病,其特征是持续血液嗜酸性粒细胞,定义为超过每微升1500个细胞终末器官的参与,没有公认的次要原因。尽管大多数患者对糖皮质激素,副作用是常见的,可能会导致相当大的发病率。方法:我们进行了一次国际、随机、双盲、安慰剂对照试验评估anti-interleukin-5单克隆抗体的安全性和有效性,mepolizumab hypereosinophilic综合症患者。患者负FIP1L1-PDGFRA融合基因和强的松单药治疗,20到60毫克/天,维持一个稳定的临床状态和每微升血液嗜酸性粒细胞计数小于1000。患者接受静脉注射mepolizumab或安慰剂,强的松的剂量是锥形的。主要终点是强的松的剂量减少到10毫克或少每天8周。结果:主要终点是达到mepolizumab组84%的患者,与安慰剂组43%的患者(风险比,2.90;95%可信区间(CI), 1.59 - 5.26;P < 0.001),没有hypereosinophilic综合症的临床活动的增加。每微升血液嗜酸性粒细胞计数小于600连续8以上周在95%的病人接受mepolizumab实现,相比之下,45%的病人接受安慰剂(风险比,3.53; 95% CI, 1.94 to 6.45; P<0.001). Serious adverse events occurred in seven patients receiving mepolizumab (14 events, including one death; mean [+/-SD] duration of exposure, 6.7+/-1.9 months) and in five patients receiving placebo (7 events; mean duration of exposure, 4.3+/-2.6 months). CONCLUSIONS: Our study shows that treatment with mepolizumab, an agent designed to target eosinophils, can result in corticosteroid-sparing for patients negative for FIP1L1-PDGFRA who have the hypereosinophilic syndrome. (ClinicalTrials.gov number, NCT00086658 [ClinicalTrials.gov].).
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