补体抑制剂eculizumab阵发性夜间血红蛋白尿。

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Hillmen P,年轻的NS,舒伯特J,布罗斯基RA, Socie G,位于陕西毛乌素P,罗斯,深圳J, Elebute MO,中村R,布朗P, Risitano,希尔,Schrezenmeier H,傅CL, Maciejewski J,罗林斯SA Mojcik CF,洛特RP, Luzzatto L

补体抑制剂eculizumab阵发性夜间血红蛋白尿。

郑传经地中海J。2006年9月21日,355 (12):1233 - 43。

PubMed ID

16990386 (在PubMed

]

文摘

背景:我们测试的安全性和有效性eculizumab,人源化单克隆抗体对终端补充蛋白质C5抑制终端补体的激活,患者阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。方法:我们进行了一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心3期临床试验。患者接受安慰剂或eculizumab静脉注射;eculizumab每周有600毫克的剂量为4周,1周后是900毫克剂量,然后通过26周900毫克每隔一周。两个主要终点是血红蛋白水平的稳定和单位的红细胞输血。血管内溶血生化指标和患者的生活质量也被评估。结果:八十七例患者进行了随机化。稳定没有输血的血红蛋白水平在49% 43(21)的病人分配到eculizumab并没有44的(0)的分配给安慰剂(P < 0.001)。在研究过程中,平均0包装单位的红细胞在eculizumab集团管理,与10单位相比安慰剂组(P < 0.001)。Eculizumab减少血管内溶血,如图所示的曲线下面积平均低85.8%乳酸脱氢酶策划与时间(天)Eculizumab组与安慰剂组相比(58587与411822 U / l; P<0.001). Clinically significant improvements were also found in the quality of life, as measured by scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue instrument (P<0.001) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire. Of the 87 patients, 4 in the eculizumab group and 9 in the placebo group had serious adverse events, none of which were considered to be treatment-related; all these patients recovered without sequelae. CONCLUSIONS: Eculizumab is an effective therapy for PNH.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Eculizumab	补充C5	蛋白质	人类	是的	抗体	细节