重组人促血小板生成素的作用(rhTPO)败血症急性严重的血小板减少症患者:一项研究协议的多中心随机对照试验(救援试验)。

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周Z,黄冯T,谢Y, P,谢H,田R,王黔B R

重组人促血小板生成素的作用(rhTPO)败血症急性严重的血小板减少症患者:一项研究协议的多中心随机对照试验(救援试验)。

BMC感染说。2019年9月6日,19 (1):780。doi: 10.1186 / s12879 - 019 - 4388 - 2。

PubMed ID

31492102 (在PubMed

]

文摘

背景:脓毒症仍然是常见的一种重要疾病的高发病率和死亡率在重症监护室。尽管发布指导方针,败血症,抗生素治疗和高级机关支持技术的发展,脓毒症患者的死亡率仍是25%或更多。有必要区分败血症的亚型,和靶向治疗的病人需要探索。血小板在止血和血栓形成,各种生物功能宿主防御,炎症/免疫反应和组织修复和再生。此外,严重的血小板减少症或持续的血小板减少与繁殖器官功能障碍密切相关,脓毒症患者的死亡率更高。血小板减少症的临床治疗血小板输血和platelet-elevating药物。然而,血小板输血在脓毒症患者临床实践中存在的诸多缺陷,以及platelet-elevating药物对脓毒症患者的影响尚不清楚。救援试验旨在探索platelet-elevating药物的影响,重组人促血小板生成素(rhTPO),是一种有效的抢救治疗脓毒症急性严重的血小板减少症患者。方法:这是一个随机、非盲、多中心、对照试验在5高等学术医院包括医疗、外科手术或一般icu。在这项研究中,共有200名严重脓毒症患者血小板减少会随机分配在一个1:1比例控制和rhTPO组。 The patients will be followed up to 28 days after randomization. All patients in two groups receive the same treatment based on the guideline of Surviving Sepsis Campaign. Primary outcome is 28-day mortality. Secondary outcomes are the changes of PCs, blood transfusion, biomarkers of infection and organ function, days free from advanced organ support, drug-related adverse events, the length of ICU and hospital stay. DISCUSSION: RESCUE trial is the first randomized controlled trial to explore the impact of rhTPO for severe thrombocytopenia in sepsis patients diagnosed by sepsis-3.0 standard. Furthermore, RESCUE trial results will be of significant clinical value on the targeted therapy and add clinical evidence that rhTPO is an effective rescue therapy for these sepsis patients. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov : NCT02707497. Registered Date: March 3rd, 2016. Protocol Version 3. Protocol Date: January 25th, 2019.

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药物

重组人促血小板生成素