安全、药物动力学和生物标志物的f - 652,在健康受试者重组人类interleukin-22二聚体。

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安全、药物动力学和生物标志物的f - 652,在健康受试者重组人类interleukin-22二聚体。

细胞摩尔Immunol。2019; 16 (5): 473 - 482。doi: 10.1038 / s41423 - 018 - 0029 - 8。Epub 2018年4月18日。

PubMed ID

29670279 (在PubMed

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f - 652是一个重组融合蛋白组成的两个人类interleukin-22 (il - 22生成)分子与一个免疫球蛋白恒定区(IgG2-Fc)。il - 22生成扮演着关键的角色在促进组织修复和抑制细菌感染。安全,药物动力学(PK)、耐受性和生物标志物的f - 652进行评估在健康男性志愿者单剂量后在一项随机,双盲,安慰剂对照研究。后单剂量皮下注射(SC)的f - 652 2.0 microg /公斤到健康受试者,6个科目出现延迟的注射部位反应,表现为红斑的和/或盘状湿疹的病变post-dosing 10到17天。f - 652当时管理的健康受试者通过静脉注射(IV)注入为2.0,10、30和45 microg /公斤。没有严重的不良事件(SAE)是研究中观察到的。IV-dosed群组中,眼睛和皮肤治疗紧急不良事件(流泪)观察在30和45 microg /公斤军团。f - 652第四剂量导致线性增加Cmax和AUC (0-t)和T1/2范围从39.4到206 h组。静脉注射的f - 652诱导剂量依赖性增加血清标志物血清淀粉样蛋白A、c反应蛋白和FIB,降低血清甘油三酯。血清水平的36个常见的促炎细胞因子/趋化因子没有被f - 652的治疗在45个杯子/公斤。 In conclusion, IV administration of F-652 to healthy male volunteers is safe and well-tolerated and demonstrates favorable PK and pharmacodynamic properties. These results warrant further clinical development of F-652 to treat inflammatory diseases.

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药物

f - 652