First-in-human第一阶段研究margetuximab (MGAH22),一个Fc-modified嵌合单克隆抗体,her2阳性患者先进的实体肿瘤。

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First-in-human第一阶段研究margetuximab (MGAH22),一个Fc-modified嵌合单克隆抗体,her2阳性患者先进的实体肿瘤。

安杂志。2017年4月1;28 (4):855 - 861。doi: 10.1093 / annonc / mdx002。

PubMed ID

28119295 (在PubMed

]

文摘

背景:Margetuximab anti-HER2抗体,结合高亲和力较低和高亲和力的CD16A形式,一个fc受体重要的抗体依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)对肿瘤细胞。第一阶段研究评估毒性发起的概要文件,最大耐受剂量(MTD),药物动力学,抗肿瘤活性margetuximab HER2-overexpressing癌患者。病人和方法:HER2阳性乳腺癌、胃癌患者或其他癌HER2过表达,为谁没有可用的标准疗法,治疗与margetuximab通过静脉输液剂0.1 - -6.0毫克/公斤3每4周(A组)或每隔3周(10 - 18毫克/公斤)(B组)。结果:六十六例患者接受margetuximab(34为A组患者和32例为B组)。MTD不是伸手方案。主要治疗耐受良好,1级和2宪法组成的毒性症状如发热、恶心、贫血、腹泻、和疲劳。60 response-evaluable患者,确诊疾病观察局部反应和稳定7(12%)和30例(50%)患者,分别;26例(70%)病人收到之前HER2-targeted疗法。观察肿瘤减少超过一半(18/23,78%)的response-evaluable乳腺癌患者包括耐用(> 30周)反应。体外分析病人外周血单核细胞样品确认的能力margetuximab支持增强的ADCC而曲妥珠单抗。结论:Margetuximab耐受良好,有前途的单。进一步发展的努力margetuximab为单一的代理,结合其它治疗代理正在进行。 Trial Registration ID: NCT01148849.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Margetuximab