vibegron，一种新型beta3-肾上腺受体激动剂，对膀胱过度活动相关的严重急迫性尿失禁的疗效:一项随机、安慰剂对照、双盲、比较3期研究的事后分析。
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吉田M，武田M，后藤M，横山O, Kakizaki H，高桥S，正森N，永井S，米村K
vibegron，一种新型beta3-肾上腺受体激动剂，对膀胱过度活动相关的严重急迫性尿失禁的疗效:一项随机、安慰剂对照、双盲、比较3期研究的事后分析。
BJU Int. 2020年5月;125(5):709-717。doi: 10.1111 / bju.15020。Epub 2020 2月23日。
- PubMed ID
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31991511 (PubMed视图］
- 摘要
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目的:评价一种新型选择性β a3-肾上腺受体激动剂vibegron治疗膀胱过动症(OAB)患者紧急尿失禁(UUI)的疗效。患者和方法:对在vibegron 3期研究中被分配接受vibegron或安慰剂的UUI患者(>0次/天)进行事后分析。患者被细分为轻度/中度(>0 ~ <3次UUI发作/天)或重度UUI(>/=3次UUI发作/天)亚组。比较各组间UUI发作次数/天、急症发作次数/天、排尿量/排尿量与基线相比的变化。评估了无uui的患者百分比(“日记干”率)和应答率(患者整体印象量表(PGI)评分为1分[感觉好多了]或2分[感觉好多了]的患者百分比)。结果:第12周，维贝隆50 mg组、维贝隆100 mg组和安慰剂组UUI发作次数的变化分别为-1.35、-1.47和-1.08，轻度/中度UUI亚组的变化为-1.04、-1.13和-0.89，重度UUI亚组的变化为-2.95、-3.28和-2.10。无论症状严重程度如何，vibegron 50和100 mg组与安慰剂组的变化都是显著的。在所有患者和两个严重程度亚组中，vibegron 100 mg组与安慰剂组的紧急发作次数/天变化显著。在vibegron 50 mg组中，所有患者和轻度/中度UUI亚组均与安慰剂相比有显著变化。在所有患者中，vibegron 50和100 mg组的排尿量/排尿量变化明显大于安慰剂组，在两个严重程度亚组中也是如此。 Diary-dry rates in the vibegron 50 and 100 mg groups were significantly greater vs placebo in all patients and in the mild/moderate UUI subgroup. In the severe UUI subgroup, however, a significant difference was observed only in the vibegron 50 mg group. Response rates assessed by the PGI were significantly higher in the vibegron groups vs placebo in all patients and in the both severity subgroups. Vibegron administration, OAB duration
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