的结果Desidustat治疗贫血和慢性肾脏疾病患者:第二阶段的研究。

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Parmar DV, Kansagra KA, Patel JC, Joshi SN, Sharma NS, Shelat广告,Patel NB, Nakrani VB,谢赫FA, Patel高压

的结果Desidustat治疗贫血和慢性肾脏疾病患者:第二阶段的研究。

J Nephrol。2019; 49 (6): 470 - 478。doi: 10.1159 / 000500232。2019年5月21日Epub。

PubMed ID

31112954 (在PubMed

]

文摘

背景:Desidustat (ZYAN1)是一种口服低氧诱导因子prolyl羟化酶抑制剂(HIF-PHI)刺激红细胞生成。稳定低氧诱导因子通过φ是发展作为一种新的治疗方法来治疗贫血继发于慢性肾脏疾病(CKD)。这个试验评估安全、耐受性和疗效Desidustat成人CKD患者贫血、非透析。方法:这是一个阶段2、随机、双盲、六周,安慰剂对照,dose-ranging,安全性和有效性的研究。共有117个符合条件的病人被随机分为4武器:100年,150年,200毫克或安慰剂。试验产品管理每天交替在禁食条件下为6周。血红蛋白(Hb)的主要终点是变化从基线到第6周。结果:基线人口平衡在所有治疗武器。在修改后的intent-to-treat(手套)人口,平均Hb增加1.57,2.22,和2.92 g / dL 100年Desidustat, 150,和200毫克的手臂,分别观察6周后治疗。应答率(> / = 1 g / dL)增加了66%在100毫克,150毫克的75%,83%,200 mg治疗手臂,手套的人口。 Eighteen patients had at least one treatment emergent adverse event (TEAE), and 5 patients reported at least one drug-related mild TEAE. No death or serious adverse event was reported during the trial. CONCLUSION: There was dose-related increase in Hb across all doses compared to placebo in mITT and per-protocol populations. Desidustat also increased pharmacokinetic parameters Cmax and AUC in dose-related manner. There was no significant change in vital signs, electrocardiographic parameters, or safety laboratory values. Clinical Trial Registration Number CTRI/2017/05/008534 (registered on May 11, 2017).

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Desidustat