第一阶段研究的药物动力学和安全评估Cabotegravir肝损伤患者和健康的匹配控制。

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Shaik JSB,福特SL,卢Y, Z,问题KK, Tenorio AR, Trezza C, Spreen WR, Patel P

第一阶段研究的药物动力学和安全评估Cabotegravir肝损伤患者和健康的匹配控制。

药物开发中国新药杂志。2019年7月,8 (5):664 - 673。doi: 10.1002 / cpdd.655。Epub 2019年2月27日。

PubMed ID

30811880 (在PubMed

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文摘

Cabotegravir是一个临床实验的整合酶抑制剂的开发的暴露前预防治疗和hiv - 1感染。肝脏疾病发病率和死亡率的主要原因在感染艾滋病毒的人,可以影响药物动力学(PK)艾滋病毒的药物。这第一阶段的研究评估cabotegravir PK的中度肝损害患者(n = 8)与健康对照组(n = 8)。参与者收到一个口头cabotegravir 30毫克平板电脑和接受PK总浓度和游离血浆cabotegravir采样来确定。几何计算最小二乘意味着比率(90%置信区间)对肝损伤患者与健康对照组分别为0.73 (0.50 - -1.06)AUC0-infinity, Cmax 0.69(0.51 - -0.93), 1.40(0.80 - -2.46)的浓度(铜)2小时postdose, 1.55(0.82 - -2.94)在24小时内,为铜2.14(1.57 - -2.90)的分数(FU) 2小时和1.90(1.14 - -3.18)伏在24小时。不良事件(AEs)发生在2个人与肝损伤和3年级健康对照组,1/2的严重性。没有参与者因为AEs停止。傅增加导致适度减少总等离子体接触不考虑临床相关。我们得出这样的结论:cabotegravir可能管理没有剂量调整患者的轻度至中度肝损害。

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Cabotegravir

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