药物动力学的voclosporin肾损伤和肝损害。

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凌SY,惠钦格RB、梅奥的公关Freitag DG, Aspeslet LJ,福斯特RT

药物动力学的voclosporin肾损伤和肝损害。

中国新药杂志。2013年12月,53(12):1303 - 12所示。doi: 10.1002 / jcph.166。Epub 2013年10月8日。

PubMed ID

23996158 (在PubMed

]

文摘

Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂用于预防器官移植排斥和治疗狼疮肾炎。这些研究评估肾或肝损伤的效果在voclosporin的药物动力学。33对象被登记为1的4组根据肾功能肌酐清除率和18所定义的对象被登记为1的3组基于肝函数定义为儿童类。Voclosporin 0.4毫克/公斤的口服药物。几何平均比率(肾/肝impairment-to-normal)和90%置信区间Cmax和AUC计算。默认没有影响是80 - 125%的区间。尽管90%置信区间都超过了任何影响间隔参数,个人Cmax和AUC情节表明几乎完全重叠的范围值为轻度和中度肾功能损害和正常的受试者。严重肾功能损害导致增加1.5倍AUC Cmax没有增加。轻度至中度肝损害导致增加1.5 - 2倍voclosporin曝光。Voclosporin可以安全地管理轻到中度肾功能损害患者剂量没有修改。适当的安全监测与移植;调整建议对于严重肾功能损害患者,并与肝损伤患者。

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药物

Voclosporin