干扰素的药代学和药效学beta-1a复发缓和多发性硬化患者的随机研究。

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朱崔胡X, Y,白色的J, Y, Deykin, Nestorov我挂

干扰素的药代学和药效学beta-1a复发缓和多发性硬化患者的随机研究。

Br中国新药杂志。2015年3月,79(3):514 - 22所示。doi: 10.1111 / bcp.12521。

PubMed ID

25265472 (在PubMed

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文摘

目的:探讨药物动力学(PK)和药效学(PD)皮下干扰素beta-1a复发缓和多发性硬化患者(名RRMS)第三阶段推进研究(n = 1512)。方法:在第一年,患者被随机分配(比)安慰剂或干扰素beta-1a 125杯每2或4周。1年之后,病人随机安慰剂re-randomized 125杯干扰素beta-1a管理每2周或每4周2年。患者随机分配到干扰素beta-1a第一年仍在同一给药方案2年后。密集的血液样本PK和PD (neopterin高程;干扰素诱导的药理作用的生物标志物beta-1a)测量来自44个病人从前dos和间隔超过240 h post-dosing在周4和24。稀疏的样本收集的所有病人每次给药后4周,12日,24日,56和84年。结果:PK的干扰素beta-1a不随时间变化或剂量方案之间。没有观察到的积累。血清浓度达到峰值post-dosing 1 - 1.5天,mono-phasic下降和平均半衰期约2 - 3天。 Dosing every 2 weeks provided approximately two-fold greater monthly cumulative area under the curve than every 4 weeks. Neopterin elevation was sustained for 10-14 days following each dose, indicating doubled cumulative duration of pharmacological activity for dosing every 2 weeks vs. every 4 weeks. CONCLUSIONS: These PK/PD profiles potentially explain the enhanced efficacy of dosing every 2 weeks in patients with RRMS.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

干扰素beta-1a

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
干扰素beta-1a	干扰素α/β受体1	蛋白质	人类	未知的	激活剂 Downregulator	细节