生长激素的药代学和药效学与匹配的健康受试者相比,慢性血液透析患者:一个开放的、非随机、平行对照试验中。

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尼尔森约,Langbakke IH Skettrup MP,哈珀,Klitgaard T, Weil,恩格尔哈特E,兰格M

生长激素的药代学和药效学与匹配的健康受试者相比,慢性血液透析患者:一个开放的、非随机、平行对照试验中。

中国性(Oxf)。2007年11月,67 (5):776 - 83。doi: 10.1111 / j.1365-2265.2007.02962.x。Epub 2007年7月18日。

PubMed ID

17634080 (在PubMed

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文摘

背景:GH可能是有益的治疗终末期肾病(ESRD)患者。然而,GH的疗效和安全性可能受到潜在的累积循环。目的:探讨药物动力学和GH治疗ESRD患者的安全。设计:这是一个开放的、非随机化,只有与这些相应平行的组织研究持续8 - 9天。主题:11成人ESRD患者和10匹配健康个体获得重组人类GH (50 microg /公斤/天7天)皮下注射;有两个剂量减少从天5/7 (25%)。ESRD患者接受透析的四倍。测量:血清GH浓度,胰岛素样生长因子(IGF-I)、胰岛素样生长因子结合蛋白质(IGFBP-I) IGFBP-III GHBP测量。主要终点是GH暴露(曲线下的面积(AUC) 24小时的计算剖面]天7 - 8。结果:GH AUC (0-24 h)是更大的病人(387.91 + / - 134.13 microg h / l)比健康受试者(225.35 + / - 59.63 microg h / l)和90%可信区间(CI)估计病人:健康主题比率(1.40 - -2.07)不接受区间内(0.67 - -1.50)。 GH AUC(18-24 h) for patients and healthy subjects (3.03 +/- 2.71 microg h/l and 6.37 +/- 4.21 microg h/l) returned approximately to baseline (2.86 +/- 3.91 microg h/l and 1.09 +/- 1.43 microg h/l); terminal half-life (t(1/2,z)) was shorter for patients (2.28 +/- 00.43 h vs. 3.23 +/- 00.75 h). No major safety issues were identified. CONCLUSIONS: Results demonstrate a difference between patients and healthy subjects regarding GH AUC(0-24 h). However, GH concentrations for both groups were comparable to baseline by 20-22 h, thus GH was not retained in the circulation of ESRD patients.

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生长激素