晚期患者的疗效和安全性的舒尼替伊马替尼的失败后胃肠道间质肿瘤:随机对照试验。

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德美特里GD,范Oosterom, Garrett CR,布莱克斯坦我,国王MH, Verweij J,麦克阿瑟G,贾德森IR,海因里希MC,摩根是的,德赛J,弗莱彻CD,乔治,贝洛CL,黄X, Baum厘米,Casali PG

晚期患者的疗效和安全性的舒尼替伊马替尼的失败后胃肠道间质肿瘤:随机对照试验。

柳叶刀》。2006年10月14日,368 (9544):1329 - 38。

PubMed ID

17046465 (在PubMed

]

文摘

背景:没有有效治疗不可切除的患者选择imatinib-resistant胃肠道间质肿瘤。我们做了一个随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验评估耐受性和抗癌功效的舒尼替一个多目标的酪氨酸激酶抑制剂,在先进的胃肠道间质瘤患者前治疗伊马替尼耐药或不能容忍。方法:盲舒尼替或安慰剂在50毫克每日口服一次剂量开始在六周周期4周和2周治疗。主要目标是肿瘤进展的时候了。意向处理、修改意向处理,按方案分析。这项研究是在ClinicalTrials.gov登记,NCT00075218数量。结果:312名患者随机接受是2:1舒尼替(n = 207)或安慰剂(n = 105);这次审判是选取早期计划,当中期分析显示明显长时间与舒尼替肿瘤进展。肿瘤进展时间中位数为27.3周(95% CI 16.0 - -32.1)的病人接受舒尼替和6.4周(4.4 - -10.0)在安慰剂组(危险比0.33;p < 0.0001)。 Therapy was reasonably well tolerated; the most common treatment-related adverse events were fatigue, diarrhoea, skin discolouration, and nausea. INTERPRETATION: We noted significant clinical benefit, including disease control and superior survival, with sunitinib compared with placebo in patients with advanced gastrointestinal stromal tumour after failure and discontinuation of imatinab. Tolerability was acceptable.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

舒尼替