Daptomycin药物动力学和安全管理升级后剂量每天一次健康的主题。

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Dvorchik BH,火盆D, DeBruin认为MF,日本劳动路

Daptomycin药物动力学和安全管理升级后剂量每天一次健康的主题。

Antimicrob代理Chemother。2003年4月,47(4):1318 - 23所示。doi: 10.1128 / aac.47.4.1318 - 1323.2003。

PubMed ID

12654665 (在PubMed

]

文摘

本文的目的是建立的药物动力学和安全升级,每天换一次剂量的daptomycin,小说lipopeptide抗生素积极反对的革兰氏阳性病原体,包括耐甲氧西林和万古霉素。这个阶段1 multiple-dose双盲研究24名健康受试者参与三个剂量组(4、6和8毫克/公斤体重)随机接受daptomycin或控制在3:1的比例和30分钟服用研究药物的静脉输液每24 h为7 - 14天。Daptomycin药物动力学被血液和尿液取样评估。安全性和耐受性进行评估通过监测不良事件(AEs)和实验参数。Daptomycin药物动力学线性通过6毫克/公斤,有轻微(大约20%)非线性曲线下的面积和槽浓度最高剂量研究(8毫克/公斤)。药代动力学参数测量研究期间的平均日(第七天)半衰期(约9小时),体积的分布(约0.1升/公斤),系统性间隙(大约8.2毫升/小时/公斤),和比例的药物排泄尿液中完整的从0到24小时(大约54%)。Daptomycin蛋白质绑定(意味着束缚,91.7%)是独立的药物浓度。没有观察到性别的影响。所有受试者收到daptomycin完成这项研究。治疗诱发的AEs的频率和分布是相似的受试者接受daptomycin和对照组。 There were no serious AEs and no pattern of dose-related events. The pharmacokinetics of once-daily administration of daptomycin was linear through 6 mg/kg. For all three doses, plasma daptomycin concentrations were consistent and predictable throughout the dosing interval. Daptomycin was well tolerated when it was administered once daily at a dose as high as 8 mg/kg for 14 days.

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药物

Daptomycin