疗效和安全性的比较arformoterol 15 microg每天两次和arformoterol 30 microg曾经每天在慢性阻塞性肺病:单剂量、多中心、随机、modified-blind,双向交叉研究。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

小Panettieri RA,麦金太尔N,西姆斯M,科文E, Fogarty C,努南,老人R,安德鲁斯WT

疗效和安全性的比较arformoterol 15 microg每天两次和arformoterol 30 microg曾经每天在慢性阻塞性肺病:单剂量、多中心、随机、modified-blind,双向交叉研究。

其他。2009年8月,31(8):1716 - 23所示。doi: 10.1016 / j.clinthera.2009.08.012。

PubMed ID

19808130 (在PubMed

]

文摘

目的:本研究的目的是比较疗效和安全性的喷雾arformoterol 15 microg / 2毫升每天两次(ARF15收购)和30 microg / 4毫升每天一次(ARF30 QD)在主题与中度到重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)。方法:在这个单剂,多中心,随机,modified-blind,双向交叉研究中,受试者>或= 45岁了中度到重度慢性阻塞性肺病,在1秒用力呼气量(FEV (1)) > = 0.7 L,和< = 65%预测残,FEV(1):用力肺活量比值< = 70%被随机分配接受单日治疗ARF15投标或ARF30 QD以随机的顺序,由一个5 + / -为期两天的冲刷。主要疗效终点是time-normalized AUC FEV(1)的基线(小时0)24小时(FEV (1) AUC (0-24))。次要疗效终点是time-normalized AUC FEV(1)从基线到12小时(FEV (1) AUC(经历),从12到24小时,(1)AUC(12 - 24)),和FEV(1)后24小时内政府的早晨剂量(槽FEV (1))。等价的疗法是通过比较评估的90%可信区间值之差最小二乘均值(LSM)的一些具体预定义的等值范围变化FEV (1) AUC(0-24) -0.07到0.07 l .结果:共有33个受试者被录取(20人,13名女性;平均(SD)的年龄,64.5(8.8)年;15个主题收到ARF15投标;18收到ARF30 QD第一)。ARF15出价和ARF30 QD与类似的改进有关从基线(FEV (1) AUC (0-24), LSM 0.15和0.16 L,分别;三角洲,0.01 L; 90% CI, -0.02 to 0.04) and trough FEV(1) (LSM, 0.15 and 0.12 L, respectively; Delta, -0.03 L; 90% CI, -0.09 to 0.03). FEV(1)AUC(0-12) was improved more with ARF30 QD than ARF15 BID (Delta, 0.06 L; 90% CI, 0.04 to 0.09), and FEV(1)AUC(12-24) was improved more with ARF15 BID than ARF30 Qd (Delta, -0.04 L; 90% CI, -0.08 to 0.01). The 90% CI for FEV(1)AUC(0-24) for the treatment difference between ARF15 BID and ARF30 QD was within the prespecified range of -0.07 to 0.07 L, indicating that both treatments resulted in equivalent FEV(1)AUC(0-24) values. CONCLUSIONS: In these subjects with moderate to severe COPD, single-day administrations of ARF15 BID or ARF30 QD were associated with FEV(1) responses over a period of 24 hours that were considered equivalent per the protocol definition employed in the present study. FEV1 improvement over 12 hours was greater for ARF30 QD after the morning dose and for ARF15 BID after the evening dose. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00571428.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Arformoterol