在慢性斑块性银屑病患者口服ponesimod:一个随机,双盲,安慰剂对照第二阶段试验。

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Vaclavkova,奇门蒂年代,阿伦伯格P,你好P, Sator PG, Burcklen M,蒂芬妮M, D 'Ambrosio D

在慢性斑块性银屑病患者口服ponesimod:一个随机,双盲,安慰剂对照第二阶段试验。

柳叶刀》。2014年12月6日,384 (9959):2036 - 45。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (14) 60803 - 5。Epub 2014 8月10。

PubMed ID

25127208 (在PubMed

]

文摘

背景:我们评估的有效性、安全性和耐受性ponesimod,口服,选择性,可逆调制器的鞘氨醇1-phosphate受体1在中度到重度慢性斑块性银屑病患者。方法:在9月22日,2010年10月24日,2012年,患有银屑病面积和严重程度指数(PASI)得分高于10被录取到这个多中心双盲,第二阶段的研究。他们收到ponesimod 20毫克或40毫克或安慰剂为16周每天一次。那些至少PASI评分减少50% 16周,谁是接收ponesimod rerandomised接收维护ponesimod疗法或安慰剂,直到星期28。PASI评分的主要终点是减少至少75%的基线(PASI75)在16周。这项研究是在ClinicalTrials.gov注册,NCT01208090数量。结果:326名患者最初随机(20毫克ponesimod n = 126, 40毫克ponesimod n = 133,和安慰剂n = 67)在第16周时达到PASI75 58例(46.0%),64年(48.1%),9例(13.4%),分别。两ponesimod剂量的治疗效果显著(p < 0.0001)。219患者进入维护期,PASI75通过星期28 35(71.4%)的49人继续20毫克ponesimod 41(77.4%)的53个40毫克ponesimod, 45岁和19(42.2%)的交换从20毫克安慰剂和19(40.4%)的47从40毫克安慰剂。Ponesimod与呼吸困难,引起肝酶浓度和头晕。 INTERPRETATION: Significant clinical benefit was seen at week 16 that increased with maintenance therapy. FUNDING: Actelion Pharmaceuticals.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Ponesimod	鞘氨醇1-phosphate受体1	蛋白质	人类	是的	受体激动剂 调制器 监管机构	细节