Donanemab (LY3002813)剂量研究阿尔茨海默氏症。

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劳SL,威利斯英航,Hawdon Natanegara F,蔡L,福斯特J, Shcherbinin年代,Ardayfio P,西姆斯

Donanemab (LY3002813)剂量研究阿尔茨海默氏症。

预防老年痴呆症(N Y)。2021年2月14日,7 (1):e12112。doi: 10.1002 / trc2.12112。eCollection 2021。

PubMed ID

33614890 (在PubMed

]

文摘

简介:本研究探索的安全性和耐受性特性donanemab (LY3002813)在轻度认知障碍患者由于阿尔茨海默病(AD)或轻度至中度AD痴呆。方法:患者广告被录取到single-ascending剂量阶段和管理一个,静脉注射(IV)剂量的donanemab(5个剂量组从0.1到10毫克/公斤)或安慰剂,后跟一个为期12周的随访期内每个剂量水平。后随访期间,相同的患者进展到multiple-ascending剂量(疯狂)阶段(5组)和管理第四剂量的donanemab(0.3 - 10毫克/公斤)或安慰剂大约每月一次长达四剂量取决于初始剂量(只有队列1从0.1毫克/公斤高剂量为0.3毫克/公斤在疯狂的阶段)。这个阶段结束12周随访期间。相对暴露评估的选取,单身,皮下3 mg / kg剂量的患者donanemab广告也表现,其次是12周的随访期。一群健康受试者收到选取,单身,第四剂量的donanemab 1毫克/公斤。这两个军团并没有继续疯狂的阶段。结果:Donanemab一般耐受性良好10毫克/公斤。单剂后政府从0.1到3.0毫克/公斤,平均终端消除半衰期大约是4天增加到大约10天10毫克/公斤。只有10毫克/公斤剂量显示淀粉样正电子发射断层扫描的变化。 Amyloid reduction of 40% to 50% was achieved. Approximately 90% of subjects developed anti-drug antibodies at 3 months after a single intravenous dose. Discussion: Intravenous donanemab 10 mg/kg can reduce amyloid deposits in AD despite having a shorter than expected half-life.

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药物

Donanemab