第一阶段研究的最终结果Loncastuximab Tesirine复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤。

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Hamadani M,雷德福J, Carlo-Stella C, Caimi PF,里德如奥康纳OA,法因戈尔德J, Ardeshna公里,汤森WM, Solh M,凯西LT,安格D, L,博尼JP, Havenith K,秦YG,卡尔B

第一阶段研究的最终结果Loncastuximab Tesirine复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤。

血。2020年11月19日。pii: 474210。doi: 10.1182 / blood.2020007512。

PubMed ID

33211842 (在PubMed

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复发或难治性患者预后(R / R) b细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)仍然贫困,需要替代当前的抢救治疗。Loncastuximab tesirine (adct - 402)是一个抗体药物共轭包括人性化anti-CD19 pyrrolobenzodiazepine二聚体毒素单克隆抗体结合。这里给出的最终结果第1阶段患者的剂量和dose-expansion研究R / R B-NHL。目标是确定最大耐受剂量(MTD)和推荐剂量扩张和评估安全(s),临床活动,药物动力学,免疫原性loncastuximab tesirine。总体而言,183名患者接受loncastuximab tesirine, 3 + 3剂量升级15 - 200 microg /公斤和剂量扩张在120年和150年microg /公斤。Dose-limiting毒性(血液)报告了4例。MTD没有达到,尽管累积毒性更高的200 microg /公斤。血液治疗诱发不良事件是最常见,其次是疲劳、恶心、水肿,肝酶异常。总体响应率(ORR)可评价的患者为45.6%,其中包括26.7%完全缓解(CR)。奥尔患者弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL),套细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤的42.3%,46.7%,和78.6%,分别。 Median duration of response in all patients was 5.4 months and not reached in patients with DLBCL (doses >/=120 microg/kg) who achieved CR. Loncastuximab tesirine had good stability in serum, notable anti-tumor activity, and an acceptable safety profile, warranting continued study in B-NHL. The recommended dose for Phase 2 was determined as 150 microg/kg every 3 weeks (Q3W) for 2 doses followed by 75 microg/kg Q3W. Study: NCT02669017.

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Loncastuximab tesirine