英国COVID症状研究应用程序用户接种疫苗后的疫苗副作用和SARS-CoV-2感染:一项前瞻性观察研究
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Menni C, Klaser K, May A, Polidori L, Capdevila J, Louca P, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Merino J, Hu C, Selvachandran S, Antonelli M, Murray B, Canas LS, Molteni E, Graham MS, Modat M, Joshi AD, Mangino M, Hammers A, Goodman AL, Chan AT, Wolf J, Steves CJ, Valdes AM, Ourselin S, Spector TD
英国COVID症状研究应用程序用户接种疫苗后的疫苗副作用和SARS-CoV-2感染:一项前瞻性观察研究
《柳叶刀感染杂志》2021年4月27日。pii: s1473 - 3099(21) 00224 - 3。doi: 10.1016 / s1473 - 3099(21) 00224 - 3。
- PubMed ID
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33930320 (在PubMed］
- 摘要
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背景:辉瑞-生物科技(BNT162b2)和牛津-阿斯利康(ChAdOx1 nCoV-19)的COVID-19疫苗在三期试验中显示出良好的安全性和有效性。我们的目的是在英国社区环境中调查这些疫苗的安全性和有效性。方法:在这项前瞻性观察性研究中，我们检查了使用COVID症状研究应用程序、接受了一剂或两剂BNT162b2疫苗或一剂ChAdOx1 nCoV-19疫苗的个体在接种后8天内自我报告全身和局部副作用的比例和概率。我们还将随后用PCR或横向流动检测对SARS-CoV-2进行检测的一组接种疫苗个体的感染率与未接种疫苗的对照组的感染率进行了比较。所有分析均按年龄(55岁)、性别、保健工作者地位(二元变量)、肥胖(BMI <30 kg/m(2)vs >/=30 kg/m(2))和共病(二元变量，有无共病)进行调整。结果:在2021年12月8日至3月10日期间，有627383人报告接种了655590剂疫苗:282 103人接种了一剂BNT162b2，其中28 207人接种了第二剂，345 280人接种了一剂ChAdOx1 nCoV-19。第一剂BNT162b2患者中有13.5%(38155 / 282 103)报告有全身副作用，第二剂BNT162b2患者中有22.0%(6216 / 28 207)报告有全身副作用，第一剂ChAdOx1 nCoV-19患者中有33.7%(116 473 / 345 280)报告有全身副作用。第一剂BNT162b2后71.9%(208 767人中15023人)报告了局部副作用，第二剂BNT162b2后68.5%(13 179人中9025人)报告了局部副作用，第一剂ChAdOx1 nCoV-19后58.7%(177 655人中104 282人)报告了局部副作用。既往SARS-CoV-2感染患者的全身副作用比既往无感染的患者更常见(第一剂ChAdOx1 nCoV-19后的1.6倍和第一剂BNT162b2后的2.9倍)。与过去没有已知感染的人相比，以前感染的人的局部效应同样更高(第一剂ChAdOx1 nCoV-19后的1.4倍，第一剂BNT162b2后的1.2倍)。 3106 of 103 622 vaccinated individuals and 50 340 of 464 356 unvaccinated controls tested positive for SARS-CoV-2 infection. Significant reductions in infection risk were seen starting at 12 days after the first dose, reaching 60% (95% CI 49-68) for ChAdOx1 nCoV-19 and 69% (66-72) for BNT162b2 at 21-44 days and 72% (63-79) for BNT162b2 after 45-59 days. INTERPRETATION: Systemic and local side-effects after BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 vaccination occur at frequencies lower than reported in phase 3 trials. Both vaccines decrease the risk of SARS-CoV-2 infection after 12 days. FUNDING: ZOE Global, National Institute for Health Research, Chronic Disease Research Foundation, National Institutes of Health, UK Medical Research Council, Wellcome Trust, UK Research and Innovation, American Gastroenterological Association.