口服杀真菌葡聚糖合成酶抑制剂SCY-078与他克莫司共给药的临床药代动力学和药物-药物相互作用潜力
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Wring S, Murphy G, Atiee G, Corr C, Hyman M, Willett M, Angulo D
口服杀真菌葡聚糖合成酶抑制剂SCY-078与他克莫司共给药的临床药代动力学和药物-药物相互作用潜力
临床药物开发。2019 Jan;8(1):60-69。doi: 10.1002 / cpdd.588。Epub 2018年6月27日。
- PubMed ID
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29947477 (PubMed视图］
- 摘要
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SCY-078是一种口服生物可用的三萜葡聚糖合成酶抑制剂，用于临床开发，用于静脉注射和口服治疗念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。这是一项连续的、单中心的、开放标签的一期研究，旨在评估健康受试者同时服用SCY-078和他克莫司之间的药物-药物相互作用潜力。在队列1中，第1期，受试者在禁食状态下接受单次口服他克莫司2mg。>/=15天洗脱期后的第2期，受试者在第1天接受SCY-078 1250 mg的单次负荷剂量，然后在第2天至第8天接受SCY-780 750 mg的维持剂量。在第2期的第3天，受试者同时接受单剂量他克莫司2 mg和SCY-078。在队列2中，受试者在第1天接受SCY-078 1250 mg负荷剂量，然后在第2天和第3天接受SCY-780 750 mg维持剂量。比较药代动力学(PK)参数，评估稳态SCY-078对他克莫司的影响，以及他克莫司对稳态SCY-078药代动力学的影响。同时给药他克莫司和SCY-078对他克莫司的最大血药浓度没有影响，血浆中药物的最大浓度没有变化，血浆药物浓度-时间曲线下的总面积增加了1.4倍。同时共给药他克莫司和SCY-078导致较弱的相互作用，通常观察到与唑类抗真菌药物。目前的数据表明，当他克莫司与SCY-078联合使用时，可能不需要进行初始剂量调整，因为暴露量的适度增加低于治疗窗口，尽管他克莫司监测，如添加任何新药一样，是推荐的。 These results support the coadministration of SCY-078 and tacrolimus.
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