滥用潜力Samidorphan:第一阶段,羟考酮、镇痛新,纳曲酮和安慰剂对照研究。

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滥用潜力Samidorphan:第一阶段,羟考酮、镇痛新,纳曲酮和安慰剂对照研究。

中国新药杂志。2019年2月,59 (2):218 - 228。doi: 10.1002 / jcph.1343。Epub 2018年11月26日。

PubMed ID
30476361 (在PubMed
]
文摘

Samidorphan mu-opioid受体拮抗剂在治疗精神分裂症的发展,结合奥氮平,重度抑郁症,结合丁丙诺啡,建议在治疗剂量的Samidorphan 10毫克和2毫克,分别。双盲、double-dummy活跃,安慰剂对照,交叉研究评估的滥用潜力samidorphan在健康、nondependent、休闲类鸦片的用户。资格后阶段,参与者被随机分配到1 6序列研究药物治疗:安慰剂,samidorphan(10到30毫克),羟考酮(40毫克)、镇痛新(30毫克)和环丙甲羟二羟吗啡酮(100毫克)6 x 6威廉姆斯设计。主要终点是最大的效果(Emax)“目前”药物喜欢视觉模拟量表分数。次要终点包括Emax视觉模拟量表得分再次服药和整体药物喜欢和安全评估。47个参与者,此刻Emax药物喜欢积极研究控制羟考酮和镇痛新生活质量得分显著高于安慰剂组(P <措施)和samidorphan(剂量;P <措施)。两samidorphan剂量Emax毒品喜欢分数与安慰剂相似和环丙甲羟二羟吗啡酮(受试不同的中值0.0)。samidorphan Emax再次服药分数(剂量)高于安慰剂,但和环丙甲羟二羟吗啡酮类似,计划外mu-opioid受体拮抗剂。不良事件评价滥用潜力与samidorphan发生频率较低,比与羟考酮和镇痛新纳曲酮,安慰剂。 Findings from this study support a lack of abuse potential with samidorphan at doses up to 30 mg and a safety profile consistent with previous samidorphan clinical studies.

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