StrataGraft I / II期临床评价:一个一致的、无菌人类皮肤替代品。

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Schurr MJ,培育KN,森坦尼JM,来者AR,威克斯,吉布森,Thomas-Virnig CL, Schlosser SJ, Faucher LD, Lokuta MA Allen-Hoffmann提单

StrataGraft I / II期临床评价:一个一致的、无菌人类皮肤替代品。

J创伤。2009年3月,66 (3):866 - 73;讨论873 - 4。doi: 10.1097 / TA.0b013e31819849d6。

PubMed ID

19276766 (在PubMed

]

文摘

背景:大伤口往往需要临时同种异体移植物位置优化伤口床和防止感染,直到永久关闭是可行的。我们开发和临床测试第二代人类皮肤替代品(StrataGraft)。StrataGraft提供真皮和fully-stratified,生物功能表皮生成从无菌,人类长寿的角化细胞祖细胞,新生儿不灭的角化细胞(尼克)。方法:组织学、电镜、定量聚合酶链反应,细菌生长在体外被用来分析人类皮肤替代品主要来自人类角质细胞或尼克细胞。阶段I / II, Health-funded研究所随机、安全性和剂量递增试验进行评估自体带15个患者2周后覆盖StrataGraft皮肤替代或冷冻保存尸体同种异体移植物。结果:StrataGraft皮肤替代展出与multilamellar脂质床单和完全分层表皮屏障功能以及强大的人类βdefensin-3 mRNA水平。分析主要终点的临床研究显示之间的差异在自体伤口上没有使用StrataGraft皮肤替代或尸体同种异体移植物。任何StrataGraft-related不良事件和严重不良事件观察。结论:这个I / II期临床研究的主要发现是StrataGraft皮肤替代品的性能与尸体同种异体移植物的临时管理复杂的皮肤缺损。StrataGraft皮肤替代也可以消除疾病传播的风险与同种异体骨组织和提供额外保护伤口床通过固有的抗菌性。 StrataGraft is a pathogen-free human skin substitute that is ideal for the management of severe skin wounds before autografting.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

同种异体的角化细胞和小鼠真皮成纤维细胞胶原蛋白