单个Supratherapeutic剂量的Atogepant并不影响心脏健康成年人的复极化:结果从一个随机、单剂,第一阶段交叉试验。

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巴特勒Boinpally R,麦克纳米B,姚明L, M, McGeeney D, L Borbridge, Periclou

单个Supratherapeutic剂量的Atogepant并不影响心脏健康成年人的复极化:结果从一个随机、单剂,第一阶段交叉试验。

药物开发中国新药杂志。2021年9月,10 (9):1099 - 1107。doi: 10.1002 / cpdd.940。2021年5月4日Epub。

PubMed ID

33942560 (在PubMed

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文摘

Atogepant选择性,口服降钙素相关基因肽受体拮抗剂在开发偏头痛的预防治疗。这个随机、双盲、交叉研究第一阶段评估单个supratherapeutic的心脏复极化效应(300毫克)atogepant在健康成人剂量和安慰剂。莫西沙星400毫克是开放的主动控制。主要终点是改变从基线Fridericia-corrected QT间隔(DeltaQTcF)。六十参与者被随机分配到atogepant 300毫克,安慰剂,和莫西沙星;59(98.3%)完成了所有干预措施。灵敏度分析证实:90%置信区间下限QTcF间隔变化从基线(DeltaDeltaQTcF)莫西沙星> 5毫秒和安慰剂在预定的2 -,3 -,4小时的时间点。单剂量300毫克atogepant后,意味着atogepant DeltaDeltaQTcF和上90%置信区间限制阈值低于10毫秒时间点。Atogepant意思是血浆浓度峰值3197 ng / mL,曲线下的面积从0到时间t 16岁640 ng * h /毫升,曲线下的面积从0到16岁24小时607 ng * h / mL,血浆浓度峰值和平均时间是2.1小时。不良事件的发生率很低; no serious adverse events or elevations of liver enzymes were reported. Overall, a single supratherapeutic dose of atogepant was safe and did not impact cardiac repolarization in healthy participants.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Atogepant