2021年需要观察的抗体。

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李文华，李文华

2021年需要观察的抗体。

马伯。Jan-Dec 2021; 13(1): 1860476。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1860476。

PubMed ID

33459118 (查看PubMed

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摘要

在抗体观察系列文章的第12期中，我们讨论了2020年抗体治疗发展中的关键事件，并预测了2021年可能发生的事件。2019冠状病毒病(COVID-19)大流行在2020年给卫生保健系统带来了一系列挑战和机遇，并将在2021年继续如此。值得注意的是，到2020年11月底，两种抗sars - cov抗体产品bamlanimab和casirivimab和imdevimab鸡尾酒被美国食品和药物管理局(FDA)批准紧急使用，而重新使用的抗体levilimab和itolizumab分别在俄罗斯和印度注册为紧急使用的COVID-19治疗药物。尽管大流行，截至2020年11月，已有10种抗体疗法在美国或欧盟获得了首次批准，另外2种(坦珠单抗和玛氏单抗)可能在2020年12月获得批准。*此外，prolgolimab和olokizumab在俄罗斯首次获批，西妥昔单抗萨拉托拉康钠在日本首次获批。2021年批准的数量可能会创下纪录，因为16种试验性抗体疗法的营销申请已经在接受FDA或欧洲药品管理局的监管审查。在这16个单克隆抗体中，11个是非癌症适应症的可能治疗方法，5个是癌症的潜在治疗方法。根据截至2020年11月公开的信息，44种抗体疗法正处于非癌症适应症的晚期临床研究中，包括6种用于COVID-19的抗体，并计划在2021年至少有6种抗体(勒onlimumab、tezepelumab、faricimab、ligelizumab、garetosmab和fasinumab)的上市申请。此外，44种抗体疗法正处于癌症适应症的晚期临床研究中。在这44个项目中，13个项目的营销申请提交可能在2021年底前提交。*在2020年12月1日至21日宣布的关键事件证明中增加说明:margetuximab-cmkb和ansuvimab-zykl分别于2020年12月16日和21日获FDA批准; biologics license applications were submitted for ublituximab and amivantamab.

引用本文的药库数据

药物

Teplizumab

Ublituximab

Ligelizumab

Fasinumab

Tralokinumab

Olokizumab

Cusatuzumab

Garetosmab

Narsoplimab

Prolgolimab

药物靶点

药物	目标	种类	生物	药理作用	行动
Cusatuzumab	CD70抗原	蛋白质	人类	是的	抗体	细节
Fasinumab	-神经生长因子	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节
Garetosmab	抑制素A链	蛋白质	人类	是的	粘结剂	细节
Ligelizumab	免疫球蛋白重常数	蛋白质	人类	是的	抗体	细节
Prolgolimab	程序性细胞死亡蛋白1	蛋白质	人类	是的	抗体	细节