Dasiglucagon是下一代现成的胰高血糖素类似物，用于治疗儿童和青少年1型糖尿病严重低血糖:一项3期随机对照试验的结果。

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Battelino T, Tehranchi R, Bailey T, Dovc K, Melgaard A, Yager Stone J, Woerner S, von dem Berge T, DiMeglio L, Danne T

Dasiglucagon是下一代现成的胰高血糖素类似物，用于治疗儿童和青少年1型糖尿病严重低血糖:一项3期随机对照试验的结果。

儿科糖尿病。2021年8月;22(5):734-741。doi: 10.1111 / pedi.13220。Epub 2021 6月9日。

PubMed ID

33934456 (PubMed视图

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摘要

背景:Dasiglucagon是一种新一代现成的含水胰高血糖素类似物制剂，已被开发用于治疗糖尿病患者的严重低血糖。目的:本试验的目的是评估dasiglucagon在儿童1型糖尿病(T1DM)患者中的安全性和有效性。参与者为患有T1DM的儿童和青少年(6-17岁)。方法:在这项随机双盲试验中，42名参与者被随机分配(2:1:1)到单次皮下注射大胰高血糖素(0.6 mg)、安慰剂或重建胰高血糖素(GlucaGen;每个标签剂量)在胰岛素诱导的低血糖。主要终点是血糖(PG)恢复时间(治疗开始后PG首次增加>/=20 mg/dL，没有抢救静脉注射葡萄糖)。主要比较是dasiglucagon和安慰剂;胰高血糖素作为参考。结果:大胰血糖素注射SC后PG恢复的中位时间(95%置信区间)为10分钟(8-12)，安慰剂为30分钟(20 - -)(P < .001);胰高血糖素的中位时间为10分钟(8-12)，其中不包括重建冻干粉的时间。 PG recovery was achieved in all participants in the dasiglucagon and glucagon groups within 20 min of dosing compared to 2 out of 11 patients (18%) with placebo. The most frequent adverse events were nausea and vomiting, as expected with glucagon treatment. CONCLUSIONS: Consistent with adult phase 3 trials, dasiglucagon rapidly and effectively restored PG levels following insulin-induced hypoglycemia in children and adolescents with T1DM, with an overall safety profile similar to glucagon.

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药物

Dasiglucagon

药物靶点

药物	目标	种类	生物	药理作用	行动
Dasiglucagon	胰高血糖素受体	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节