Darvadstrocel:回顾在克罗恩病难以复杂肛周瘘管。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

斯科特LJ

Darvadstrocel:回顾在克罗恩病难以复杂肛周瘘管。

BioDrugs。2018年12月,32 (6):627 - 634。doi: 10.1007 / s40259 - 018 - 0311 - 4。

PubMed ID

30298387 (在PubMed

]

文摘

Darvadstrocel (Alofisel ((R)))由一个暂停扩大人类同种异体脂肪间充质干细胞(eASCs)。这是第一间充质干细胞(MSC)先进疗法在欧盟批准治疗复杂的成人患者的肛周瘘管稳定的腔的克罗恩病/轻度活跃,当瘘管显示一个不足应对传统或生物治疗> / = 1。在关键阶段3 ADMIRE-CD审判在这种难治性患者人群,标准治疗瘘调节后,单剂量的附加治疗darvadstrocel(1.2亿eASC)进入周围组织管理复杂的肛周瘘管明显比安慰剂更有效(生理盐水),darvadstrocel组有更高的总缓解率(即clinically-assessed瘘闭包+ MRI-assessed缺乏脓肿)在24周intent-to-treat (ITT公司主要分析),修改ITT和按方案分析。临床缓解期维护> 50%的患者在52周的随访。鉴于非常有限的治疗选择的难治性罕见的疾病,darvadstrocel是一种很有前途的,代表一个重要的小说,微创治疗进展的治疗选择复杂的成人患者的肛周瘘管稳定的/轻度活跃腔的克罗恩病当瘘管显示一个不足应对> / = 1传统或生物治疗。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Darvadstrocel