Gantenerumab减少β-淀粉样蛋白斑块有前驱症状的患者中度阿尔茨海默氏症:一个宠物substudy临时分析。
文章的细节
-
引用
复制到剪贴板 -
克莱恩G,德尔玛P, Voyle N, Rehal年代,霍夫曼C, Abi-Saab D, Andjelkovic M, Ristic年代,王G,贝特曼R, Kerchner GA, Baudler M,丰托拉P,杜迪R
Gantenerumab减少β-淀粉样蛋白斑块有前驱症状的患者中度阿尔茨海默氏症:一个宠物substudy临时分析。
老年痴呆症Res。2019年12月12日,11 (1):101。doi: 10.1186 / s13195 - 019 - 0559 - z。
- PubMed ID
-
31831056 (在PubMed]
- 文摘
-
背景:我们之前研究了低剂量gantenerumab(105或225毫克),一个完整的人类单克隆抗体结合并删除聚合淀粉样β蛋白通过Fc受体介导吞噬,朱红色的路(SR)和玛格丽特路(MR)第三阶段试验。了多方面的证据表明高剂量可能需要实现临床疗效。因此,我们设计了一个正电子发射断层扫描(PET) substudy评估的影响gantenerumab uptitrated 1200毫克每4周对β-淀粉样蛋白斑块测量使用florbetapir宠物有前驱症状的患者中度阿尔茨海默病(AD)。方法:患者参加的一个子集SR和研究先生随后进入开放的扩展(ole)包含在这substudy。50到90岁患者的临床诊断可能前驱的适度的广告,包括基于视觉的原始筛查扫描读取双盲阶段。受试者被分配到1的5滴定时间(从2到10个月)与目标gantenerumab剂量1200毫克每4周。的主要端点substudy改变β-淀粉样蛋白斑块负担从OLE基线到52周和104周,评估使用florbetapir宠物。Florbetapir全球皮层信号计算使用预定的标准吸收值比率方法转换为Centiloid规模。结果:六十七年最初的89名患者登记> / = 1的后续扫描在8月15日,2018年。意思是淀粉样蛋白水平降低39 Centiloids的第一年和第二年59 Centiloids,减少3.5倍超过2年后被认为在225毫克老在年1和2,37%和51%的患者,分别有β-淀粉样蛋白斑块水平低于淀粉样β蛋白积极性阈值。 CONCLUSION: Results from this exploratory interim analysis of the PET substudy suggest that gantenerumab doses up to 1200 mg resulted in robust amyloid-beta plaque removal at 2 years. PET amyloid levels were consistent with sparse-to-no neuritic amyloid-beta plaques in 51% of patients after 2 years of therapy. Amyloid reductions were similar to those observed in other placebo-controlled studies that have suggested potential clinical benefit. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT01224106 (SCarlet RoAD) and NCT02051608 (Marguerite RoAD).
DrugBank数据引用了这篇文章
- 药物