药动学、药效学评价人口pralatrexate患者复发或难治性非霍奇金霍奇金淋巴瘤。

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模具博士,Sweeney K Duffull某人Neylon E,哈姆林P,霍维茨年代,Sirotnak F,弗莱米,桑德斯我,奥康纳OA

药动学、药效学评价人口pralatrexate患者复发或难治性非霍奇金霍奇金淋巴瘤。

中国新药杂志。2009年8月,86 (2):190 - 6。doi: 10.1038 / clpt.2009.80。Epub 2009年5月27日。

PubMed ID
19474785 (在PubMed
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文摘

在pralatrexate第一阶段的一项研究中,患者显示粘膜炎的发病率高分数3和4。初步评价药物的药物代谢动力学及其与粘膜炎建议pralatrexate暴露(浓度时间曲线下面积(AUC))可以控制身体大小(例如,重量或身体表面积)的剂量,预处理与叶酸和维生素B(12)可能降低粘膜炎的发生率和严重程度。这项研究是修订,修订后的剂量和维生素B(12)管理。数据使用NONMEM 47对患者进行评估。重量和methylmalonic酸(MMA)水平是药代动力学(PK)变化的预测。AUC和MMA水平与发展中粘膜炎的风险呈正相关。较低的AUC时间表与维生素B(12)预处理可能控制粘膜炎不影响疗效。不确定在本研究中与其他antifolate类似物具有可比性。建模的应用程序是一个关键的步骤,pralatrexate的发展,产生重要的建议剂量,调度,预处理的修改。

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