随机的第二阶段研究vt - 1161治疗急性酵母菌病。

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老品牌,Sobel JD Nyirjesy P Ghannoum妈,Schotzinger RJ Degenhardt TP

随机的第二阶段研究vt - 1161治疗急性酵母菌病。

中国感染说。2021年10月5日,73 (7):e1518-e1524。doi: 10.1093 / cid / ciaa1204。

PubMed ID

32818963 (在PubMed

]

文摘

背景:急性酵母菌病)阴道假丝(致病菌种及女性中是很常见的,但是目前的唑类抗真菌治疗通常与安全和抵抗相关问题。vt - 1161 (oteseconazole)是一种口服剂,增加了真菌CYP51选择性。在这第二阶段的临床研究中,我们评估了vt - 1161对氟康唑的疗效和安全性。阴道假丝参与者与中度到重度急性致病菌种及方法:参与者出现急性发作(n = 55)阴道假丝的致病菌种及被随机分配接受vt - 1161 300毫克每日一次(q.d。) 3天,600毫克q.d. 3天,或600毫克每天两次(b.i.d) 3天或接受单剂量氟康唑150毫克)阴道假丝(fda批准的剂量治疗急性致病菌种及。受试者随访6个月。主要结果是参与者的比例与治疗(临床和真菌学的)治疗28天。结果:更大比例的参与者按方案人口经历了治疗治疗vt - 1161 300毫克q.d。(75.0%)、vt - 1161 600毫克q.d。(85.7%),和vt - 1161 600毫克b.i.d。(78.6%)组与氟康唑组(62.5%);差异没有统计学意义。在3和6个月,没有参与者在vt - 1161组与28.5%和46.1%氟康唑组,分别有真菌学的复发的迹象。没有严重不良事件或治疗诱发不良事件导致中止被报道。 CONCLUSIONS: The majority of participants across all treatment groups achieved therapeutic cure at day 28. VT-1161 was well tolerated at all dose levels through 6 months of follow-up. CLINICAL TRIALS REGISTRATION: NCT01891331.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Oteseconazole