在日本2型糖尿病患者中,每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂dulaglutide不低于每日一次的利拉鲁肽,而优于安慰剂:一项为期26周的随机III期研究。

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宫川J,小原M,高村T,岩本N,泷田Y,今冈T

在日本2型糖尿病患者中,每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂dulaglutide不低于每日一次的利拉鲁肽,而优于安慰剂:一项为期26周的随机III期研究。

糖尿病。2015 Oct;17(10):974-83。doi: 10.1111 / dom.12534。Epub 2015 8月20日。

PubMed ID
26179187 (PubMed视图
摘要

目的:研究在日本2型糖尿病患者中,每周一次的杜拉鲁肽单药治疗(0.75 mg)与安慰剂和利拉鲁肽每日一次(0.9 mg)的疗效和安全性。方法:这是一项为期52周(主要终点为26周)的III期随机、双盲、安慰剂对照、开放标签比较(利拉鲁肽)试验,比较492例日本2型糖尿病患者(杜拉鲁肽,n = 281;利拉鲁肽,n = 141;安慰剂组,n = 70),年龄为>/=20岁。患者和研究人员对杜拉鲁肽和安慰剂的治疗方案不知情,但利拉鲁肽不知情。主要目的是评估杜拉鲁肽与安慰剂在26周糖化血红蛋白(HbA1c)基线变化方面的优势。在完整的分析集上进行分析。结果:在26周时,每周一次的杜拉鲁肽在糖化血红蛋白基线变化方面优于安慰剂,但不低于每日一次的利拉鲁肽[最小二乘平均差异:杜拉鲁肽与安慰剂-1.57%(95%置信区间-1.79至-1.35);杜拉鲁肽vs利拉鲁肽-0.10%(95%置信区间-0.27 - 0.07)]。最常报告的不良事件为鼻咽炎、便秘、腹泻、恶心、腹胀和食欲下降; only decreased appetite was different between the dulaglutide and liraglutide groups [dulaglutide, n = 2 (0.7%); liraglutide, n = 8 (5.8%); p = 0.003]. Nine (1.8%) patients experienced hypoglycaemia [dulaglutide, n = 6 (2.1%); liraglutide, n = 2 (1.5%); placebo, n = 1 (1.4%)], with no event being severe. CONCLUSIONS: In Japanese patients with type 2 diabetes, once-weekly dulaglutide (0.75 mg) was superior to placebo and non-inferior to once-daily liraglutide (0.9 mg) for reduction in HbA1c at 26 weeks. Dulaglutide was safe and well tolerated.

引用本文的药物库数据

药物靶点
药物 目标 种类 生物 药理作用 行动
Dulaglutide 胰高血糖素样肽1受体 蛋白质 人类
是的
受体激动剂
细节