在日本2型糖尿病患者中,每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂dulaglutide不低于每日一次的利拉鲁肽,而优于安慰剂:一项为期26周的随机III期研究。
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宫川J,小原M,高村T,岩本N,泷田Y,今冈T
在日本2型糖尿病患者中,每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂dulaglutide不低于每日一次的利拉鲁肽,而优于安慰剂:一项为期26周的随机III期研究。
糖尿病。2015 Oct;17(10):974-83。doi: 10.1111 / dom.12534。Epub 2015 8月20日。
- PubMed ID
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26179187 (PubMed视图]
- 摘要
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目的:研究在日本2型糖尿病患者中,每周一次的杜拉鲁肽单药治疗(0.75 mg)与安慰剂和利拉鲁肽每日一次(0.9 mg)的疗效和安全性。方法:这是一项为期52周(主要终点为26周)的III期随机、双盲、安慰剂对照、开放标签比较(利拉鲁肽)试验,比较492例日本2型糖尿病患者(杜拉鲁肽,n = 281;利拉鲁肽,n = 141;安慰剂组,n = 70),年龄为>/=20岁。患者和研究人员对杜拉鲁肽和安慰剂的治疗方案不知情,但利拉鲁肽不知情。主要目的是评估杜拉鲁肽与安慰剂在26周糖化血红蛋白(HbA1c)基线变化方面的优势。在完整的分析集上进行分析。结果:在26周时,每周一次的杜拉鲁肽在糖化血红蛋白基线变化方面优于安慰剂,但不低于每日一次的利拉鲁肽[最小二乘平均差异:杜拉鲁肽与安慰剂-1.57%(95%置信区间-1.79至-1.35);杜拉鲁肽vs利拉鲁肽-0.10%(95%置信区间-0.27 - 0.07)]。最常报告的不良事件为鼻咽炎、便秘、腹泻、恶心、腹胀和食欲下降; only decreased appetite was different between the dulaglutide and liraglutide groups [dulaglutide, n = 2 (0.7%); liraglutide, n = 8 (5.8%); p = 0.003]. Nine (1.8%) patients experienced hypoglycaemia [dulaglutide, n = 6 (2.1%); liraglutide, n = 2 (1.5%); placebo, n = 1 (1.4%)], with no event being severe. CONCLUSIONS: In Japanese patients with type 2 diabetes, once-weekly dulaglutide (0.75 mg) was superior to placebo and non-inferior to once-daily liraglutide (0.9 mg) for reduction in HbA1c at 26 weeks. Dulaglutide was safe and well tolerated.
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药物 目标 种类 生物 药理作用 行动 Dulaglutide 胰高血糖素样肽1受体 蛋白质 人类 是的受体激动剂细节