抗体药物共轭Camidanlumab tesirine,复发/难治性CD25-positive急性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病:我研究的阶段。

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抗体药物共轭Camidanlumab tesirine,复发/难治性CD25-positive急性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病:我研究的阶段。

Leuk研究》2020年8月,95:106385。doi: 10.1016 / j.leukres.2020.106385。Epub 2020年6月7日。

PubMed ID

32521310 (在PubMed

]

文摘

是一个重要的需要改进的治疗在老年急性白血病患者。Camidanlumab tesirine是一个抗体药物共轭对CD25抗原表达在一些恶性肿瘤,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。这个非盲、剂量递增和扩张的研究(NCT02588092)评估安全、活动、药物动力学(PK)和免疫原性camidanlumab tesirine /复发/难治性AML患者。总共35例(34 AML和1)被注册并收到camidanlumab tesirine静脉注射3 - 92杯/公斤每三周(Q3W, n = 26)或30或每周37.5杯/公斤(QW, n = 9)。一个dose-limiting斑丘疹的毒性皮疹发生30杯/公斤QW组;没有达到最大耐受剂量。没有额外的安全问题或不良事件(AEs)被确定。最常见的(> 10%的患者)年级> / = 3治疗诱发的AEs发热性中性粒细胞减少(25.7%)、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或疲劳(14.3%)、肺炎、gamma-glutamyltransferase增加,和低磷酸盐血(各11.4%)。没有信号格林-巴利综合征等严重的几种AEs / polyradiculopathy观察和没有免疫原性的证据。PK显示快速间隙明显半衰期< 2天为共轭和总抗体,表明Q3W剂量可能不足以让治疗效果,并促使探索QW时间表。两个病人实现完整与不完整的血液恢复反应; one each at 30 and 37.5 mug/kg QW. The trial was terminated during dose escalation due to programmatic reasons other than safety. Hence, recommended dose was not determined.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Camidanlumab tesirine	白介素2受体α亚基	蛋白质	人类	未知的	抗体 监管机构	细节