单Mosunetuzumab显示耐用完成反应复发或难治性患者b细胞淋巴瘤:我剂量递增阶段的研究。

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布德勒,Assouline年代,Sehn LH,舒斯特尔SJ, Yoon党卫军,Yoon DH,马萨特MJ,博世F, Kim WS Nastoupil LJ, Flinn信息战,Shadman M, Diefenbach C、O 'Hear C,黄H,关颖珊,李CC, Piccione EC, MC,阴年代,Bartlett问

单Mosunetuzumab显示耐用完成反应复发或难治性患者b细胞淋巴瘤:我剂量递增阶段的研究。

J肿瘤防治杂志。2022年2月10日,40 (5):481 - 491。doi: 10.1200 / JCO.21.00931。Epub 2021年12月16日。

PubMed ID

34914545 (在PubMed

]

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目的:Mosunetuzumab是一个重定向的双特异性抗体针对CD20和CD3恶性B细胞和T细胞参与并消除正在开发治疗复发或难治性(R / R) B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHLs)。方法:这first-in-human试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02500407)的安全性和耐受性和疗效评估患者mosunetuzumab R / R B-NHL和推荐的第二阶段建立剂量。数据从剂量升级。单剂mosunetuzumab管理静脉注射三星期的周期,在完整的剂量在周期1天1 (A组)或提升(升压)在周期1天1剂,8日和15 (B组),8到17周期肿瘤反应的基础上。结果:二百三十名患者。2.8毫克和60毫克剂量评估在A和B组,分别;最大耐受剂量不超过。在B组(n = 197),常见的不良事件(> / = 20%的患者)嗜中性白血球减少症(28.4%)、细胞因子释放综合征(27.4%)、低磷酸盐血(23.4%)、疲劳(22.8%)、腹泻(21.8%)。细胞因子释放综合征主要是低档(年级> / = 3:1.0%),主要局限于周期1。最好在剂量调查(B组),总体反应率分别为34.9%和66.2%患者的积极和懒惰B-NHL,分别和完全缓解率分别为19.4%和48.5%。 Among patients with a complete response, the median duration of response was 22.8 months (95% CI, 7.6 to not estimable) and 20.4 (95% CI, 16 to not estimable) in patients with aggressive and indolent B-NHL, respectively. CONCLUSION: Mosunetuzumab, administered with step-up dosing, has a manageable safety profile and induces durable complete responses in R/R B-NHL. The expansion stage of the study is ongoing at the dose level of 1/2/60/60/30 mg selected for further study.

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药物

Mosunetuzumab