Spesolimab Anti-Interleukin-36受体抗体,患者Palmoplantar脓疱病:结果阶段活动花絮,多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验研究。

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Spesolimab Anti-Interleukin-36受体抗体,患者Palmoplantar脓疱病:结果阶段活动花絮,多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验研究。

北京医学(Heidelb)。2021年4月,11 (2):571 - 585。doi: 10.1007 / s13555 - 021 - 00504 - 0。Epub 2021年3月4。

PubMed ID

33661508 (在PubMed

]

文摘

简介:Palmoplantar脓疱病(PPP)是一种慢性炎症性皮肤病,高疾病负担,往往是耐火材料治疗。高未满足临床需要治疗患者的购买力平价。本研究的目的是评估spesolimab的安全性和有效性,小说anti-interleukin-36受体抗体,患者的购买力平价。方法:这是一个阶段活动花絮,多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验研究对比900毫克spesolimab (n = 19), 300毫克spesolimab (n = 19)和安慰剂(n = 21)每4周进行静脉注射,直到第12周患者的购买力平价。主要疗效终点是实现Palmoplantar脓疱病面积和严重程度指数50 (PPP ASI50)第16周,定义为实现> / =从基线PPP ASI下降50%。结果:在第16周,31.6%的病人在两个spesolimab剂量组实现PPP ASI50 23.8%接受安慰剂(风险差异0.078;95%置信区间为-0.190,0.338)。因此,主要终点是不满足。Spesolimab是耐受性良好,没有临床相关治疗诱发的安全观察到的信号。结论:购买力平价严重性随时间下降的开始治疗后治疗组,与速度下降spesolimab武器比安慰剂的手臂,指示spesolimab的潜在的治疗效果。 Limitations to the study included a small sample size and lower overall disease severity than expected at baseline. It is possible that the primary efficacy endpoint may have coincided with natural disease resolution in some patients. Further effects of the efficacy of spesolimab in PPP are being explored in a phase IIb trial.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Spesolimab