硫代硫酸钠的保护Cisplatin-Induced听力损失。
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布鲁克公关,Maibach R,蔡尔兹米,拉其普特人K,罗巴克公司D,沙利文MJ, Laithier V, Ronghe M,达尔'Igna P, Hiyama E, Brichard B, Skeen J,马特奥,M·卡普拉,Rangaswami AA,安萨里米,Rechnitzer C,牛肉GJ, Covezzoli, Brugieres L, Perilongo G, Czauderna P, B河,Neuwelt EA
硫代硫酸钠的保护Cisplatin-Induced听力损失。
郑传经地中海J。2018年6月21日,378 (25):2376 - 2385。doi: 10.1056 / NEJMoa1801109。
- PubMed ID
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29924955 (在PubMed]
- 文摘
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背景:顺铂化疗和手术是有效的治疗标准危险的儿童肝母细胞癌但可能会导致相当大的、不可逆的听力损失。这个试验相比,硫代硫酸钠的顺铂与顺铂+延迟政府旨在减少的发生率和严重性cisplatin-related耳毒性的影响没有危及整体和风平浪静的生存。方法:我们随机分配孩子1个月以上,18岁以下的人标准危险肝母细胞癌(每毫升100 ng)单独接受顺铂(80毫克的剂量决定果蝇体表面积每平方米,管理的6小时)或顺铂加硫代硫酸钠(20克每平方米的剂量,在15分钟内进行静脉注射,停药后6小时顺铂)四术前和术后两个课程。主要终点是绝对听觉阈值,以纯音测听,最低年龄为3.5岁。听力损失评估根据布鲁克级(范围从0到4,等级越高表明更大的听力损失)。主要的次要终点在3年整体生存生存和风平浪静。结果:总共有109名儿童被随机分配接受顺铂加硫代硫酸钠(57个孩子)或顺铂单独(52),可以被评估。硫代硫酸钠与一些高档的毒性作用。绝对的听阈评估101年的孩子。1级或更高的听力损失发生在18 55儿童(33%),cisplatin-sodium硫代硫酸盐团体,与29 cisplatin-alone组46例(63%),表明发病率降低48%的听力损失cisplatin-sodium硫代硫酸盐集团(相对风险,0.52; 95% confidence interval [CI], 0.33 to 0.81; P=0.002). At a median of 52 months of follow-up, the 3-year rates of event-free survival were 82% (95% CI, 69 to 90) in the cisplatin-sodium thiosulfate group and 79% (95% CI, 65 to 88) in the cisplatin-alone group, and the 3-year rates of overall survival were 98% (95% CI, 88 to 100) and 92% (95% CI, 81 to 97), respectively. CONCLUSIONS: The addition of sodium thiosulfate, administered 6 hours after cisplatin chemotherapy, resulted in a lower incidence of cisplatin-induced hearing loss among children with standard-risk hepatoblastoma, without jeopardizing overall or event-free survival. (Funded by Cancer Research UK and others; SIOPEL 6 ClinicalTrials.gov number, NCT00652132 ; EudraCT number, 2007-002402-21 .).
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