药物动力学、安全及眼内压下降的状况Omidenepag异丙基,选择性,Nonprostaglandin,前列腺素类EP2受体激动剂,在健康日本和白人志愿者(我研究阶段)。

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陆Aihara M, F, Kawata H,田中Y, Yamamura K, Odani-Kawabata N,夏姆斯NK

药物动力学、安全及眼内压下降的状况Omidenepag异丙基,选择性,Nonprostaglandin,前列腺素类EP2受体激动剂,在健康日本和白人志愿者(我研究阶段)。

J Ocul杂志。2019;12月35 (10):542 - 550。doi: 10.1089 / jop.2019.0044。Epub 2019年11月1日。

PubMed ID

31674861 (在PubMed

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文摘

目的:Omidenepag异丙基(OMDI)是一种证明OMD前体药物,选择性,nonprostaglandin,前列腺素类EP2受体激动剂。这个阶段我研究旨在研究药代动力学性质,安全,眼内压(IOP)降低OMDI的效果。方法:14个健康男性志愿者(7日本和7白种人)20 - 35岁收到9点1滴OMDI 0.0025% h 7天的双眼。血液样本被初始剂量和8 h postdose天1,3,7。证明OMD的血浆浓度是决定使用高效液相chromatography-tandem质谱分析。药代动力学参数测量包括最大血浆浓度(Cmax)和证明OMD半衰期(t (1/2))。眼压,不良事件(AEs)、眼科检查、生命体征、实验室评估值。结果:Cmax所有科目达到10 - 15分钟后,减少了t(1/2)约30分钟。临时统计分析发现显著差异在一些日本和高加索主题之间药代动力学参数,可能是因为体重的差异。这些差异超过7天的剂量减少,并不认为是临床实际意义。没有证明OMD积累后7天内重复给药。 Mean IOP was reduced by approximately 4-5 mmHg between baseline and 2 h postdose, remaining stable from day 3 onward. All AEs were mild and considered treatment related. Conclusions: Pharmacokinetic parameters of OMD were similar between Japanese and Caucasian subjects. There was no accumulation of OMD after 7 days of dosing. OMDI was well tolerated and demonstrated clinically significant IOP reductions.

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Omidenepag异丙