Omidenepag异丙基与Latanoprost在原发性开角型青光眼和眼高血压:第三阶段AYAME研究。

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陆Aihara M, F, Kawata H,岩田聪,Odani-Kawabata N,夏姆斯NK

Omidenepag异丙基与Latanoprost在原发性开角型青光眼和眼高血压:第三阶段AYAME研究。

J角膜切削。2020年12月,220:53 - 63。doi: 10.1016 / j.ajo.2020.06.003。Epub 2020 6月10。

PubMed ID

32533949 (在PubMed

]

文摘

目的:评估的有效性和安全性omidenepag异丙基(OMDI),选择性,non-prostaglandin,前列腺素类EP2受体激动剂,在日本患者原发性开角型青光眼(POAG)或眼部高血压(OHT)。设计:III期随机、investigator-masked active-controlled,与这些相应平行的组织,非研究(ClinicalTrials.govNCT02623738)。方法:冲刷时间的1 - 4周后,符合条件的患者被随机分配(1:1)OMDI 0.002%或0.005% latanoprost 4周每天一次。眼内压(IOP)测定上午9点,下午1点,下午5点在周1,2,4。主要终点是基线的改变意味着昼夜眼压在星期4。非劣性OMDI与latanoprost利润率为1.5毫米汞柱。不良事件(AEs)记录。结果:190名患者随机分配,189年至少有1 post-baseline眼压测量。在基线,病人OMDI或latanoprost平均+ / - SD昼夜眼压是23.78 + / - 1.73毫米汞柱和23.40 + / - 1.51毫米汞柱,分别。星期4,最小二乘均值+ / - SE降低IOP从基线OMDI(-5.93 + / - 0.23毫米汞柱)是一系列的latanoprost(-6.56 + / - 0.22毫米汞柱;团体之间的95%置信区间:0.01—-1.26)。 The most frequently reported treatment-related ocular AEs (OMDI vs latanoprost) were conjunctival hyperemia (23/94 patients [24.5%] vs 10/96 patients [10.4%]), corneal thickening (11/94 patients [11.7%] vs 1/96 patients [1.0%]), and punctate keratitis (0/94 patients vs 5/96 patients [5.2%]). No serious AEs were observed in either group, and there were no discontinuations related to the study drug. CONCLUSIONS: OMDI 0.002% was noninferior to latanoprost 0.005% in reducing IOP in patients with OHT or POAG and was well tolerated.

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Omidenepag异丙