与linzagolix endometriosis-associated痛苦的治疗,口服促性腺激素拮抗剂:随机临床试验。
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Donnez J,泰勒HS,泰勒RN,类似医学博士Tatarchuk TF, Wilk K, Gotteland JP, Lecomte V, Bestel E
与linzagolix endometriosis-associated痛苦的治疗,口服促性腺激素拮抗剂:随机临床试验。
Fertil杂志。2020;7月但不心浮气躁;年龄(1):114。doi: 10.1016 / j.fertnstert.2020.02.114。Epub 2020年6月4。
- PubMed ID
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32505383 (在PubMed]
- 文摘
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目的:研究新的研究口语的影响促性腺激素释放激素拮抗剂,linzagolix, endometriosis-associated疼痛(EAP)。设计:跨国,平行组,随机,安慰剂对照,双盲dose-ranging试验。背景:临床中心。成熟女性病人(S):女性年龄在18 - 45年手术确诊子宫内膜异位症和严重学术用途英语。干预(S):干预是50,75,100,或200毫克linzagolix匹配(或安慰剂)每天24周进行一次。主要结果测量:主要终点是反应者的数量减少(> / = 30%总体骨盆疼痛)后12周。其他端点包括痛经,non-menstrual盆腔疼痛,血清雌二醇、闭经、生活质量(QoL)措施,骨矿物质密度(BMD)。结果:与安慰剂相比,剂量> / = 75毫克导致显著大比例的反应在12周为整体骨盆疼痛(34.5%,61.5%,56.4%,56.3%,安慰剂,75年,100年和200毫克,分别)。类似的模式被认为痛经和non-menstrual骨盆疼痛。在24周维持或增加的影响。 Serum estradiol was suppressed, QoL improved, and the rate of amenorrhea increased in a dose-dependent fashion. Mean BMD loss (spine) at 24 weeks was <1% at doses of 50 and 75 mg and increased in a dose-dependent fashion up to 2.6% for 200 mg. BMD of femoral neck and total hip showed a similar pattern. CONCLUSION(S): Linzagolix significantly reduced EAP and improved QoL at doses of 75-200 mg and decreased BMD dose-dependently. CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02778399.
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