在非小细胞肺癌窝藏Adagrasib喀斯特(G12C)突变。

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珍妮PA, rie GJ, Gadgeel SM,抢劫RS, SI,帕切科JM,约翰逊ML, Sabari JK, Leventakos K,邱E, Bazhenova L, Negrao MV, Pennell NA,张J, K安德利果汁,Der-Torossian H, Kheoh T, Velastegui K,燕X,克里斯滕森詹,曹国伟RC, Spira AI

在非小细胞肺癌窝藏Adagrasib喀斯特(G12C)突变。

郑传经地中海J。2022年7月14日,387 (2):120 - 131。doi: 10.1056 / NEJMoa2204619。Epub 2022年6月3。

PubMed ID

35658005 (在PubMed

]

文摘

背景:Adagrasib,喀斯特(G12C)抑制剂,不可逆转,选择性地结合喀斯特(G12C),锁定在其不活跃的状态。Adagrasib显示临床活动,有一个可接受的不良事件概要阶段1-1b KRYSTAL-1阶段1 - 2研究的一部分。方法:registrational阶段2队列中,我们评估adagrasib(600毫克每天两次口头)患者的KRAS突变(G12C)非小细胞肺癌(NSCLC)此前接受含铂化疗和anti-programmed死亡1或程序性死亡配体1治疗。失明的主要终点是客观缓解评估独立的中央审查。次要终点包括响应时间、无进展生存,整体生存和安全。结果:10月15日,2021年,共有116名患者喀斯特(G12C)突变NSCLC治疗(平均随访12.9个月);98.3%曾接受了化疗和免疫治疗。112年衡量疾病患者在基线,48例(42.9%)有一个确认的客观反应。反应持续时间的中位数是8.5个月(95%可信区间(CI), 6.2 - 13.8),和中位无进展生存期是6.5个月(95% CI, 4.7 - 8.4)。截至2022年1月15日(平均随访15.6个月,中位总生存期是12.6个月(95% CI, 9.2 - 19.2)。 Among 33 patients with previously treated, stable central nervous system metastases, the intracranial confirmed objective response rate was 33.3% (95% CI, 18.0 to 51.8). Treatment-related adverse events occurred in 97.4% of the patients - grade 1 or 2 in 52.6% and grade 3 or higher in 44.8% (including two grade 5 events) - and resulted in drug discontinuation in 6.9% of patients. CONCLUSIONS: In patients with previously treated KRAS(G12C) -mutated NSCLC, adagrasib showed clinical efficacy without new safety signals. (Funded by Mirati Therapeutics; ClinicalTrials.gov number, NCT03785249.).

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Adagrasib