先进的恶性肿瘤的免疫治疗直接基因转移的白介素2 DNA / DMRIE /涂料脂质复杂:阶段I / II的经验。

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Galanis E,赫斯EM, Stopeck,冈萨雷斯R,伯奇P,施皮尔C, Akporiaye ET,莱因哈特JJ, Edmonson J, Sobol再保险公司Forscher C, Sondak VK,刘易斯BD,昂格尔EC,奥德利M, Selk L,鲁宾J

先进的恶性肿瘤的免疫治疗直接基因转移的白介素2 DNA / DMRIE /涂料脂质复杂:阶段I / II的经验。

10月肿瘤防治杂志。1999;17(10):3313 - 23所示。doi: 10.1200 / JCO.1999.17.10.3313。

PubMed ID

10506635 (在PubMed

]

文摘

目的:我们已经完成了第一阶段的研究,其次是三I / II期研究,在转移性黑色素瘤患者,肾细胞癌(RCC)和肉瘤以评估安全、毒性、和抗肿瘤活性Leuvectin(圣地亚哥Vical公司CA)基因转移产品含有质粒编码人类白介素(IL)与阳离子脂质1、2制定2-dimyristyloxypropyl-3-dimethyl-hydroxyethyl溴化铵/ dioleyl-phosphatidyl-ethanolamine (DMRIE /涂料)和瘤内注射。患者和方法:24例治疗的第一阶段研究。Leuvectin剂量10 microg、30 microg或300 microg每周6周。随后的三次I / II期研究,共有52名患者(与碾压混凝土与黑色素瘤18,17,17个肉瘤)进一步升级治疗剂量的Leuvectin: 300 microg 3周,每周两次750 microg每周6周,1500 microg每周6周。结果:没有毒品4级毒性且只有一个三年级的毒性,但多数患者轻微宪法症状治疗后。I / II期研究中,45例患者可评定为响应(14 RCC, 16黑素瘤,15与肉瘤)。两个碾压混凝土和一个黑素瘤患者取得了部分反应持续16至19个月,继续。此外,2碾压混凝土、三个黑素瘤,6肉瘤患者稳定的疾病持续3到18个月和继续。聚合酶链反应测定的质粒检测29 46评估患者的治疗后的样品。免疫组织化学研究串行活检标本显示增加表达和CD8(+) - 2渗透治疗后肿瘤样本的几个病人(分别为12和16)。 CONCLUSION: Direct intratumoral injection of Leuvectin is a safe and possibly effective immunotherapeutic approach in the treatment of certain tumor types.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Leuvectin