一种用于烧伤创面管理的新型快速选择性酶清创剂:多中心随机对照试验。
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Rosenberg L, Krieger Y, Bogdanov-Berezovski A, Silberstein E, Shoham Y, Singer AJ
一种用于烧伤创面管理的新型快速选择性酶清创剂:多中心随机对照试验。
烧伤。2014年5月;40(3):466-74。doi: 10.1016 / j.burns.2013.08.013。Epub 2013 9月26日。
- PubMed ID
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24074719 (PubMed视图］
- 摘要
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目的:切除清创后自体移植是深度烧伤的护理标准(SOC)，但与严重的潜在并发症相关。保守的，非手术的和目前的酶清创方法效率低，速度慢。我们确定了使用清除酶NexoBrid (NXB)进行快速酶清创的非手术选择是否可以减少手术需求，同时实现与SOC相似的美学和功能结果。方法:我们进行了一项多中心、开放标签、随机、对照的临床试验，纳入覆盖其总体表面积(TBSA) 5-30%的深度部分和全厚度烧伤患者，年龄4-55岁。患者被随机分配到烧伤清创用NXB(申请4h)或SOC，其中包括手术切除或非手术清创。结果:NXB显著缩短了从损伤到完全清创的时间(2.2天vs. 8.7天，P<0.0001)、手术需求(24.5% vs. 70.0%， P<0.0001)、烧伤切除面积(13.1% vs. 56.7%， P<0.0001)和自体移植需求(17.9% vs. 34.1%， P=0.01)。两个研究组的疤痕质量和生活质量评分相似，不良事件发生率也相似。结论:与SOC相比，NXB酶促清创术减少了手术需求和手术范围，同时在深度烧伤患者中取得了类似的长期效果。试验注册:Clinical Trials.gov NCT00324311
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