疗效和安全性的Sparsentan Irbesartan原发性局灶节段性肾小球硬化症患者:随机对照试验设计(合唱)。

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Komers R,吉普森DS,纳尔逊P,阿德勒,斯利瓦斯塔瓦T, Derebail VK,迈耶斯柯,藤架P, MacNally我,亨特杰,Shih,荃齐曼H

疗效和安全性的Sparsentan Irbesartan原发性局灶节段性肾小球硬化症患者:随机对照试验设计(合唱)。

肾脏Int众议员2017 3月4;2 (4):654 - 664。doi: 10.1016 / j.ekir.2017.02.019。eCollection 2017年7月。

PubMed ID

29142983 (在PubMed

]

文摘

简介:原发性局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)是肾病综合症和终末期肾病的主要原因。没有美国食品和药物管理局批准了治疗FSGS,和治疗往往不能减少蛋白尿。内皮素是一个重要因素足细胞的病理生理学的障碍,包括FSGS。Sparsentan first-in-class,口头活跃,双作用血管紧张素受体阻滞剂(ARB)和高度选择性内皮素a受体拮抗剂。本研究的目的是评估sparsentan降低蛋白尿而ARB是否独自一人,在患者FSGS良好的安全性。方法:二重奏是第二阶段,随机、主动控制,剂量递增研究8周,固定剂量,双盲治疗136周的非盲sparsentan紧随其后。原发性FSGS患者年龄在8到75年将随机sparsentan或irbesartan治疗8周。结果:主要功效的目的是测试假设sparsentan在剂量范围(200毫克,400毫克,或800毫克每天)优于irbesartan(300毫克每天)减少尿protein-to-creatinine比率postrandomization (UPC)从基线到8周。作为次要目标,审判将评估患者的比例达到指定目标的UPC,实验室和生活质量指标的变化,以及详细的安全分析。分析将在年底进行双盲(第八周)和非盲(144周)。 DISCUSSION: This study will provide important evidence on whether dual ARB and endothelin blockade may be an effective therapeutic strategy for FSGS and may provide the rationale for next-phase trials.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Sparsentan

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Sparsentan	Endothelin-1受体	蛋白质	人类	是的	拮抗剂	细节
Sparsentan	2型血管紧张素ⅱ受体	蛋白质	人类	是的	拮抗剂	细节