第一阶段的药代动力学研究的atx - 101:血清脂质和合成脱氧胆酸注射后发病。

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沃克P,李D

第一阶段的药代动力学研究的atx - 101:血清脂质和合成脱氧胆酸注射后发病。

J Cosmet北京医学。2015年3月,14 (1):33-9。doi: 10.1111 / jocd.12122。Epub 2015年2月14。

PubMed ID

25684122 (在PubMed

]

文摘

背景:atx - 101(脱氧胆酸注入,Kythera生物制药,Inc .)是纯粹的专有配方合成脱氧胆酸(DCA)。它作为一种可注射的药物正在进行临床研究颏下的区域轮廓通过减少颏下的脂肪(SMF)。当注入皮下脂肪,atx - 101焦adipocytolysis原因,目标破坏脂肪细胞。目的:这第一阶段的研究评估安全,药物动力学(PK),和药效学的影响的atx - 101(总剂量100毫克)。方法:在PK评估基线内生DCA,脂质,和发病初期的研究(样品收集在小时0.25,0.5,1,1.5,2,4,6,12日,15.5,和24.5),10受试者接受皮下注射的atx - 101为腹部脂肪。PK评价DCA,脂质,发病是重复在第二阶段的研究。结果:注射atx - 101后,血浆浓度的DCA是暂时性的增加,迅速达到最大血浆浓度,并返回在12 h postdose内生浓度。atx - 101注射是不与任何临床有意义的系统性的总胆固醇浓度的变化,总甘油三酯、游离脂肪酸、c反应蛋白、白细胞介素- 6。不良事件严重程度轻微,瞬态,显示时间与剂量的关系。结论:本研究证明了良好的安全性和PK概要文件,也没有临床意义的变化DCA,脂质,促炎细胞因子皮下注射后的atx - 101。 Our results support continued clinical investigation of ATX-101 as an injectable drug to reduce SMF.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

脱氧胆酸