双盲随机试验的曲马多治疗糖尿病神经病变的痛苦。

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Harati Y,古奇C,斯文森,Edelman年代,格林D, Raskin P, Donofrio P, Cornblath D, Sachdeo R, Siu有限公司·M

双盲随机试验的曲马多治疗糖尿病神经病变的痛苦。

神经学。1998年6月;50 (6):1842 - 6。

PubMed ID
9633738 (在PubMed
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文摘

摘要目的:本研究的目的是评估的有效性和安全性,曲马多治疗糖尿病神经病变的痛苦。背景:糖尿病神经病变的痛苦是这些患者中发病率的主要原因和治疗,与其它small-fiber神经病变,往往是令人不满意的。曲马多是集中代理镇痛用于治疗中度至中等严重疼痛。方法:多中心,门诊病人,随机,双盲,安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究由冲刷/筛选阶段,在此期间所有止痛药都停产了,和42天双盲治疗期的阶段。共有131个痛苦的糖尿病神经病变患者治疗曲马多(n = 65)或安慰剂(n = 66)曲马多,划分管理胶囊相同的剂量每天四次。主要功效分析比较了平均疼痛强度评分曲马多和安慰剂组获得了42天的研究或停止的时候。次要疗效评估疼痛等级分数和生活质量评估基于日常活动和睡眠特征。结果:曲马多,平均剂量为210毫克/天,明显(p < 0.001)比安慰剂更有效治疗糖尿病神经病变的痛苦。曲马多组的患者在物理上的得分均(p = 0.02)和社会功能(p = 0.04)评级比安慰剂组的患者。没有发现显著的治疗对睡眠的影响。 The most frequently occurring adverse events with tramadol were nausea, constipation, headache, and somnolence. CONCLUSIONS: The results of this placebo-controlled trial showed that tramadol was effective and safe in treating the pain of diabetic neuropathy.

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