安全性和有效性的dapoxetine早泄的治疗:一项双盲,安慰剂对照,固定剂量,随机研究。

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Safarinejad先生

安全性和有效性的dapoxetine早泄的治疗:一项双盲,安慰剂对照,固定剂量,随机研究。

神经精神药理学。2008;33 (6):1259 - 65。Epub 2007年7月11日。

PubMed ID

17625501 (在PubMed

]

文摘

这项研究的目的是评估的有效性和安全性选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)药物在患者延迟射精dapoxetine早泄(PE)。212强有力的男性体育被随机分配接受30毫克口服dapoxetine(组1,N = 106)每日两次或类似的安慰剂(组2 N = 106)在12周内为每个代理。预处理包括评价的历史和身体检查,几何平均数阴道内的射精延迟时间(IELT,主要结果衡量),以及国际勃起功能指数(IIEF)。两种治疗方法的疗效评估每2周治疗期间,研究结束时,在停止治疗后3个月随访。我们测量几何平均数IELT。因此,IELT值对数转换统计分析之前,和结果报告为褶皱增加从基线95%可信区间(CI)有关。采用双尾独立样本t检验比较雅思。dapoxetine集团在12周治疗结束时,有一个2.9 - (95% CI, 1.84 - -4.16)几何平均IELT成倍增加,而安慰剂后,几何平均数IELT并不显著增加(增加1.4倍;95%可信区间,0.84 - -1.63)(p = 0.001)。平均每周性交集从预处理的值1.16和1.14增加到2.2和1.4,分别为dapoxetine和安慰剂(p = 0.04)。 Baseline mean intercourse satisfaction domain values of IIEF, 12 and 11, reached to 16 and 10 at the 12-week treatment in groups 1 and 2, respectively (p=0.04). At the end of 3-month follow-up period, the geometric mean IELT in dapoxetine and placebo group demonstrated 1.4- (95% CI, 0.66-1.46) and 1.3- (95% CI, 0.77-1.63) fold increase, respectively (p=0.1). Three-month intercourse satisfaction domain value of IIEF was 11 in group 1 and 10 in group 2 (p=0.1). Mean number of adverse events was 19 for dapoxetine and 7 for placebo (p=0.02). Dapoxetine has moderately better results in terms of IELT and intercourse satisfaction vs placebo without long-term benefit for the patient after it is withdrawn. Further studies are necessary to draw final conclusions on the efficacy of this drug in PE.

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药物

Dapoxetine