的比较分析为肽含量测定冻干thymalfasin。
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Vemuri年代
的比较分析为肽含量测定冻干thymalfasin。
J Pept研究》2005年4月,65 (4):433 - 9。
- PubMed ID
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15813890 (在PubMed]
- 文摘
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肽含量的精确测定药物物质样品高度取决于所使用的特定的肽化合物和方法论。四个独立的方法进行评估和比较,以确定哪些会产生最好的实验精度分析thymalfasin(胸腺素alpha -)。四种不同的方法进行评估,包括元素分析(中文),氨基酸定量分析(AAA)、高效液相色谱法(HPLC)和基耶达尔。这项研究表明AAA方法高度变量在一个实验室而相当精确的在另一个实验室。类似地,高效液相色谱结果依赖于实验室进行的研究在cGMP获得更精确的值。相反,中文的方法产生了高度精确的(即。< 2%,变异系数(CV)]的值。蛋白质含量的精确知识基本的复合最终制药产品特定的力量,环境成分分析仪是推荐thymalfasin肽含量测定药物的物质。
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