ZYC101a高档宫颈上皮内瘤的治疗:一项随机对照试验。
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加西亚F,佩特里KU, Muderspach L,黄金,布拉莉P,床CP,马米,西尔弗曼,城市RG,哈德利·ML,海滩KJ
ZYC101a高档宫颈上皮内瘤的治疗:一项随机对照试验。
比较。Gynecol。2004年2月,103(2):317 - 26所示。
- PubMed ID
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14754702 (在PubMed]
- 文摘
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目的:本研究的目的是评估一种新的治疗的安全性和有效性,ZYC101a,治疗与组织学证实的女性宫颈上皮内瘤(CIN) 2/3。ZYC101a包含plasmid-DNA-encoding碎片的E6、E7蛋白中提取出来的人类乳头状瘤病毒(HPV) 16和18,,制定在小可生物降解的微粒子。方法:多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验是在一群妇女进行活检确诊CIN 2/3。受试者被随机分配到3肌内剂量的安慰剂或ZYC101a(100或200 microg)。6个月第一次注射后,受试者接受了宫颈锥形切除术。本研究的主要终点是组织学证实的解决CIN 2/3。共有161名受试者随机、前,评估安全。中央病理检查后,127例可评价的有效性。结果:最常见的不良事件与注射部位有关,轻度至中度,没有恶化后治疗。受试者的比例是解决高ZYC101a组与安慰剂相比(43%和27%),但差异无统计学意义(P =点)。 In a prospectively defined population of women younger than 25 years (n = 43), resolution was significantly higher in the combined ZYC101a groups compared to placebo (70% versus 23%; P =.007). ZYC101a activity was not restricted to HPV-16-or HPV-18-positive lesions. CONCLUSIONS: ZYC101a was shown to be well tolerated in all patients and to promote the resolution of CIN 2/3 in women younger than 25 years. LEVEL OF EVIDENCE: I
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