生活质量分析的临床试验DPPE (tesmilifene) +阿霉素与阿霉素在晚期或转移性乳腺癌患者:NCIC CTG MA.19审判。

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刘J,你D,丹西J, Reyno L, Pritchard KI,佩特J,西摩路

生活质量分析的临床试验DPPE (tesmilifene) +阿霉素与阿霉素在晚期或转移性乳腺癌患者:NCIC CTG MA.19审判。

乳腺癌Res治疗。2006年12月,100 (3):263 - 71。Epub 2006年7月6日。

PubMed ID
16823511 (在PubMed
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背景:DPPE (tesmilifene) +阿霉素(阿霉素)表现出显著改善生存与阿霉素在晚期乳腺癌三期临床试验。然而,DPPE与不寻常的毒性有关的幻觉,恶心和呕吐,被预期对短期生活质量(QOL)的影响。方法:临床试验标准的加拿大国家癌症研究所集团(NCIC CTG)方法应用作为主要从这个试验方法来分析质量数据。这包括横向比较,与生命质量的全球测试响应率。敏感性分析也进行选择生命质量域和项目,使用其他类型的汇总和统计的措施。结果:二百七十一名患者(89%的随机)提交基线生命质量问卷和包含在质量分析。生命质量响应处理部门之间没有统计上的显著差异被发现对于任何领域或项目除了恶心和呕吐(P = 0.04)。横向比较显示统计学意义差异一些域/项目在具体的评估时间与所有差异仅支持阿霉素的手臂。患者DPPE /阿霉素的手臂疼痛变化平均数和中位数明显恶化的分数。结论:不同的分析产生了略微不同的结论,但在一般情况下,患者的生命质量分析整合,显示阿霉素单独有更少的疾病和治疗相关的不良事件和更好的生活质量。 Interestingly, the QOL response analysis also showed that aggressive premedication regimens appear to ameliorate potential negative effects of DPPE on emesis and nausea as measured by patient assessed QOL.

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