头孢双胍治疗革兰氏阳性细菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染的双盲随机试验结果。
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Noel GJ, Strauss RS, Amsler K, Heep M, Pypstra R, Solomkin JS
头孢双胍治疗革兰氏阳性细菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染的双盲随机试验结果。
抗微生物制剂Chemother。2008 Jan;52(1):37-44。Epub 2007 10月22日。
- PubMed ID
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17954698 (PubMed视图]
- 摘要
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Ceftobiprole是第一个在后期临床试验中评估的具有抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)活性的广谱头孢菌素。作为头孢双胍临床开发的关键一步，一项多中心、全球、随机、双盲试验进行了比较，以比较头孢双胍与万古霉素在革兰氏阳性细菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSIs)患者中的疗效。主要目的是评估在治疗结束后7 - 14天的治愈率基础上的非劣效性。在784名随机患者中，282名接受头孢双胍和277名接受万古霉素的患者可进行临床评估。在这些患者中，93.3%接受头孢双胍治疗的患者治愈，93.5%接受万古霉素治疗的患者治愈(95%置信区间差异为-4.4%，3.9%)。头孢双胍治疗MRSA感染的治愈率为91.8%(56/61)，万古霉素治疗的治愈率为90.0%(54/60)(95%置信区间差异为-8.4%，12.1%)。52%的头孢双胍治疗组和51%的万古霉素治疗组报告了至少一种不良事件(AE)。头孢双胍治疗患者最常见的不良事件为恶心(14%)和味觉障碍(8%)。在头孢双胍治疗的患者中，4% (n = 17)和万古霉素治疗的患者中6% (n = 22)发生了因治疗发生的不良事件而中止研究药物。本试验的结果支持使用头孢双胍作为由革兰氏阳性细菌引起的cssssi患者的有效和耐受性良好的治疗选择。
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